Comparaison d'un nouveau système de réchauffement du patient utilisant une couverture sous-corps et haut du corps chauffante conductrice en polymère avec un réchauffement à air pulsé
Comparaison d'un nouveau système de réchauffement du patient utilisant une couverture sous-corps et haut du corps chauffante conductrice en polymère avec un réchauffement à air pulsé pendant la chirurgie
Le réchauffement actif peropératoire est généralement réalisé par réchauffement de la peau. Il existe plusieurs systèmes à air pulsé sur le marché; le réchauffement à air pulsé est généralement décrit comme la méthode de réchauffement des patients la plus efficace et la plus réalisable.
Augustine Biomedical (Eden Prairie, MN, États-Unis) a récemment introduit un nouveau système de réchauffement des patients appelé "Hot Dog" avec une couverture chauffante en polymère actif pour le haut du corps et un nouveau matelas chauffant sous le corps. Les dispositifs chauffants en polymère sont constitués d'un régulateur électronique et de couvertures en polymère recouvertes d'un tissu lavable. Le réseau conventionnel alimente le système. Le fabricant affirme que le nouveau système "Hot Dog" (avec une combinaison de réchauffement du bas du corps et du haut du corps) est aussi efficace que le réchauffement à air pulsé, tout en n'ayant aucun inconvénient du système à air pulsé, comme : infection aéroportée, bruit, haute consommation d'énergie et tuyau difficile à nettoyer.
Les enquêteurs compareront la nouvelle combinaison de dispositif de réchauffement des patients Hot Dog (sous le corps + haut du corps) avec le système de réchauffement établi, qui souffle de l'air chaud via un matelas sur le corps des patients).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Oliver Kimberger
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les chercheurs étudieront 40 patients (18-90 ans) subissant une chirurgie orthopédique élective du membre inférieur à l'unité de chirurgie traumatologique. Les patients doivent avoir un poids normal (20-30 IMC), la durée de la chirurgie doit durer entre 2 et 3 heures.
Critère d'exclusion:
- Il n'y aura pas d'autres critères d'exclusion (à l'exception d'une maladie artérielle périphérique sévère dans l'extrémité réchauffée), car le réchauffement du patient par air pulsé est systématiquement utilisé pour tous les patients au cours de cette procédure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Air forcé
Réchauffement à air forcé
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Réchauffement à air forcé via BairHugger
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Expérimental: Réchauffement Hot-Dog résistif
Réchauffement par Réchauffement résistif
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Réchauffement résistif via un appareil HotDog
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Température centrale à la fin de la chirurgie (au moment de la suture cutanée)
Délai: Mesure unique au début de la suture cutanée
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Mesure unique au début de la suture cutanée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Augmentation de la température à cœur (°C/temps)
Délai: Du début à la fin de la chirurgie
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Du début à la fin de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HDBH3
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