- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01075724
Egy új páciensmelegítő rendszer összehasonlítása, amely polimer vezetőképes melegítő testalatti és felsőtest-takarót használ kényszerített levegőmelegítéssel
Egy új betegmelegítő rendszer összehasonlítása, amely polimer vezetőképes melegítő testalatti és felsőtest-takarót használ a műtét során kényszerített levegőmelegítéssel
Az intraoperatív aktív felmelegedés általában bőrmelegítéssel történik. Számos kényszerlevegős rendszer létezik a piacon; A kényszerített légmelegítést általában a betegek felmelegítésének leghatékonyabb, de mégis megvalósítható módszereként írják le.
Az Augustine Biomedical (Eden Prairie, MN, USA) a közelmúltban bemutatta a "Hot Dog" nevű új betegmelegítő rendszert, amely aktív polimer melegítő felsőtest takaróval és új test alatti melegítő matraccal rendelkezik. A polimer fűtőberendezések egy elektronikus szabályozóból és a polimer takarókból állnak, amelyek mosható szövettel vannak bevonva. A rendszert hagyományos hálózatról táplálják. A gyártó azt állítja, hogy az új "Hot Dog" rendszer (a test alatti és felsőtest melegítés kombinációjával) ugyanolyan hatékony, mint a kényszerlevegő-melegítés, miközben nincs semmilyen hátránya a kényszerlevegő rendszernek, mint pl.: levegőben terjedő fertőzés, zaj, magas. energiafogyasztás és nehezen tisztítható tömlő.
A kutatók összehasonlítják az új Hot Dog betegmelegítő készülék-kombinációt (test alatt + felsőtest) a kialakított melegítő rendszerrel, amely matracon keresztül meleg levegőt fúj a betegek testére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Oliver Kimberger
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kutatók 40 (18-90 éves) beteget vizsgálnak meg, akik elektív ortopédiai alsó végtagi műtéten esnek át a traumasebészeti osztályon. A betegeknek normál testsúlyúnak kell lenniük (20-30 BMI), a műtét időtartama 2-3 óra.
Kizárási kritériumok:
- Nem lesz más kizárási kritérium (kivéve a felmelegedett végtag súlyos perifériás artériás betegségét), mivel az eljárás során minden betegnél rutinszerűen alkalmazzák a kényszerlevegős betegmelegítést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kényszer levegő
Kényszerített légmelegítés
|
Kényszerített levegőmelegítés a BairHugger segítségével
|
|
Kísérleti: Rezisztív hotdog melegítés
Melegítés rezisztív melegítéssel
|
Ellenállásos melegítés HotDog eszközön keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Maghőmérséklet a műtét végén (a bőrvarrás idején)
Időkeret: Egyszeri mérés a bőrvarrat elején
|
Egyszeri mérés a bőrvarrat elején
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Maghőmérséklet-emelkedés (°C/idő)
Időkeret: A műtét kezdetétől a műtét végéig
|
A műtét kezdetétől a műtét végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HDBH3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .