Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy új páciensmelegítő rendszer összehasonlítása, amely polimer vezetőképes melegítő testalatti és felsőtest-takarót használ kényszerített levegőmelegítéssel

2015. január 14. frissítette: Oliver Kimberger, Medical University of Vienna

Egy új betegmelegítő rendszer összehasonlítása, amely polimer vezetőképes melegítő testalatti és felsőtest-takarót használ a műtét során kényszerített levegőmelegítéssel

Az intraoperatív aktív felmelegedés általában bőrmelegítéssel történik. Számos kényszerlevegős rendszer létezik a piacon; A kényszerített légmelegítést általában a betegek felmelegítésének leghatékonyabb, de mégis megvalósítható módszereként írják le.

Az Augustine Biomedical (Eden Prairie, MN, USA) a közelmúltban bemutatta a "Hot Dog" nevű új betegmelegítő rendszert, amely aktív polimer melegítő felsőtest takaróval és új test alatti melegítő matraccal rendelkezik. A polimer fűtőberendezések egy elektronikus szabályozóból és a polimer takarókból állnak, amelyek mosható szövettel vannak bevonva. A rendszert hagyományos hálózatról táplálják. A gyártó azt állítja, hogy az új "Hot Dog" rendszer (a test alatti és felsőtest melegítés kombinációjával) ugyanolyan hatékony, mint a kényszerlevegő-melegítés, miközben nincs semmilyen hátránya a kényszerlevegő rendszernek, mint pl.: levegőben terjedő fertőzés, zaj, magas. energiafogyasztás és nehezen tisztítható tömlő.

A kutatók összehasonlítják az új Hot Dog betegmelegítő készülék-kombinációt (test alatt + felsőtest) a kialakított melegítő rendszerrel, amely matracon keresztül meleg levegőt fúj a betegek testére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Oliver Kimberger

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kutatók 40 (18-90 éves) beteget vizsgálnak meg, akik elektív ortopédiai alsó végtagi műtéten esnek át a traumasebészeti osztályon. A betegeknek normál testsúlyúnak kell lenniük (20-30 BMI), a műtét időtartama 2-3 óra.

Kizárási kritériumok:

  • Nem lesz más kizárási kritérium (kivéve a felmelegedett végtag súlyos perifériás artériás betegségét), mivel az eljárás során minden betegnél rutinszerűen alkalmazzák a kényszerlevegős betegmelegítést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kényszer levegő
Kényszerített légmelegítés
Kényszerített levegőmelegítés a BairHugger segítségével
Kísérleti: Rezisztív hotdog melegítés
Melegítés rezisztív melegítéssel
Ellenállásos melegítés HotDog eszközön keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Maghőmérséklet a műtét végén (a bőrvarrás idején)
Időkeret: Egyszeri mérés a bőrvarrat elején
Egyszeri mérés a bőrvarrat elején

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Maghőmérséklet-emelkedés (°C/idő)
Időkeret: A műtét kezdetétől a műtét végéig
A műtét kezdetétől a műtét végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HDBH3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel