Jämförelse av ett nytt patientuppvärmningssystem som använder en polymerkonduktiv uppvärmning under- och överkroppsfilt med forcerad luftuppvärmning
Jämförelse av ett nytt patientuppvärmningssystem som använder en polymerkonduktiv uppvärmning under- och överkroppsfilt med forcerad luftuppvärmning under operation
Intraoperativ aktiv uppvärmning utförs vanligtvis genom huduppvärmning. Det finns flera tvångssystem på marknaden; forcerad luftuppvärmning beskrivs generellt som den mest effektiva men ändå genomförbara metoden för patientuppvärmning.
Augustine Biomedical (Eden Prairie, MN, USA) introducerade nyligen ett nytt patientuppvärmningssystem som heter "Hot Dog" med en aktiv polymervärmande överkroppsfilt och en ny underkroppsvärmande madrass. Polymeruppvärmningsanordningarna består av en elektronisk regulator och polymerfiltarna, som är täckta med ett tvättbart tyg. Konventionell strömförsörjning av systemet. Tillverkaren hävdar att det nya systemet "Hot Dog" (med kombination av underkropps- och överkroppsuppvärmning) är lika effektivt som forcerad luftuppvärmning, samtidigt som det inte har några nackdelar med forcerad luftsystem, som: luftburen infektion, buller, hög strömförbrukning och svårstädad slang.
Utredarna kommer att jämföra den nya Hot Dog patientvärmningsanordningskombinationen (under kropp + överkropp) med det etablerade uppvärmningssystemet, som blåser varm luft via en madrass över patienternas kropp).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Oliver Kimberger
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utredarna kommer att studera 40 patienter (18-90 år) som genomgår elektiv ortopedisk operation i nedre extremiteterna på traumakirurgiska enheten. Patienterna måste ha normalvikt (20-30 BMI), operationstiden bör vara mellan 2 - 3 timmar.
Exklusions kriterier:
- Det kommer inte att finnas några andra uteslutningskriterier (förutom allvarlig perifer artärsjukdom i den uppvärmda extremiteten), eftersom forcerad patientuppvärmning rutinmässigt används för alla patienter under denna procedur.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forcerad luft
Forcerad luftuppvärmning
|
Forcerad luftvärmning via BairHugger
|
|
Experimentell: Resistiv HotDog-uppvärmning
Uppvärmning genom resistiv uppvärmning
|
Resistiv uppvärmning via HotDog-enhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kärntemperatur i slutet av operationen (vid tidpunkten för hudsutur)
Tidsram: Enstaka mätning vid början av hudsutur
|
Enstaka mätning vid början av hudsutur
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kärntemperaturökning (°C/tid)
Tidsram: Från början till slutet av operationen
|
Från början till slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HDBH3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .