Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение новой системы обогрева пациента, использующей полимерное проводящее согревающее нижнее и верхнее одеяла с принудительным воздушным обогревом

14 января 2015 г. обновлено: Oliver Kimberger, Medical University of Vienna

Сравнение новой системы согревания пациента с использованием полимерного проводящего согревающего подкожного и верхнего одеяла с принудительным воздушным обогревом во время операции

Интраоперационное активное согревание обычно проводят путем согревания кожи. На рынке есть несколько систем с принудительной подачей воздуха; принудительное согревание воздухом обычно описывается как наиболее эффективный, но выполнимый метод согревания пациента.

Компания Augustine Biomedical (Иден-Прери, Миннесота, США) недавно представила новую систему обогрева пациентов под названием «Хот-дог» с активным полимерным согревающим одеялом для верхней части тела и новым согревающим матрасом для нижней части тела. Полимерно-нагревательные устройства состоят из электронного регулятора и полимерных одеял, покрытых моющейся тканью. Система питается от обычной сети. Производитель утверждает, что новая система «Хот-дог» (с сочетанием прогрева под телом и верхней части тела) не уступает по эффективности приточно-вытяжному прогреву, при этом не имея недостатков приточно-вытяжной системы, таких как: воздушно-капельная инфекция, шум, высокая температура. энергопотребление и трудноочищаемый шланг.

Исследователи сравнит новую комбинацию устройств для обогрева пациентов Hot Dog (нижняя часть тела + верхняя часть тела) с установленной системой обогрева, которая обдувает тела пациентов теплым воздухом через матрац).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Исследователи изучат 40 пациентов (18-90 лет), перенесших плановую ортопедическую операцию на нижних конечностях в отделении травматологии. Пациенты должны иметь нормальный вес (20-30 ИМТ), продолжительность операции должна составлять от 2 до 3 часов.

Критерий исключения:

  • Других критериев исключения (кроме тяжелого заболевания периферических артерий в разогретой конечности) не будет, поскольку во время этой процедуры для всех пациентов обычно используется принудительное согревание пациента воздухом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Принудительный воздух
Принудительный подогрев воздуха
Устройство: Согревание пациента принудительной подачей воздуха
Принудительный подогрев воздуха через BairHugger
Экспериментальный: Резистивный подогрев хот-догов
Утепление резистивным утеплением
Устройство: Резистивное нагревание
Резистивное нагревание с помощью устройства HotDog

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Центральная температура в конце операции (во время наложения кожных швов)
Временное ограничение: Однократное измерение в начале кожного шва
Однократное измерение в начале кожного шва

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повышение внутренней температуры (°C/время)
Временное ограничение: От начала до конца операции
От начала до конца операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HDBH3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться