Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van een nieuw patiëntenverwarmingssysteem met behulp van een polymeer geleidende verwarmingsdeken voor onderlichaam en bovenlichaam met geforceerde luchtverwarming

14 januari 2015 bijgewerkt door: Oliver Kimberger, Medical University of Vienna

Vergelijking van een nieuw patiëntenverwarmingssysteem met behulp van een polymeer geleidende verwarmingsdeken voor onderlichaam en bovenlichaam met geforceerde luchtverwarming tijdens chirurgie

Intraoperatieve actieve verwarming wordt meestal uitgevoerd door huidverwarming. Er zijn verschillende geforceerde luchtsystemen op de markt; geforceerde luchtverwarming wordt over het algemeen beschreven als de meest effectieve maar haalbare methode voor patiëntverwarming.

Augustine Biomedical (Eden Prairie, MN, VS) introduceerde onlangs een nieuw patiëntverwarmingssysteem genaamd "Hot Dog" met een actieve polymeerverwarmende bovenlichaamsdeken en een nieuwe onderlichaamverwarmende matras. De polymeer-verwarmingstoestellen bestaan ​​uit een elektronische regelaar en de polymeerdekens, die bedekt zijn met een wasbare stof. Conventionele netvoeding voorziet het systeem van stroom. De fabrikant beweert dat het nieuwe systeem "Hot Dog" (met combinatie van onderlichaam- en bovenlichaamverwarming) net zo effectief is als geforceerde luchtverwarming, terwijl het geen nadelen heeft van het geforceerde luchtsysteem, zoals: infectie via de lucht, lawaai, hoge stroomverbruik en moeilijk schoon te maken slang.

De onderzoekers gaan de nieuwe Hot Dog patiëntenverwarmingscombinatie (onderlichaam + bovenlichaam) vergelijken met het bestaande verwarmingssysteem, dat warme lucht via een matras over het lichaam van de patiënt blaast.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Oliver Kimberger

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De onderzoekers zullen 40 patiënten (18-90 jaar) bestuderen die een electieve orthopedische operatie aan de onderste ledematen ondergaan op de afdeling traumachirurgie. De patiënten moeten een normaal gewicht hebben (20-30 BMI), de duur van de operatie moet tussen de 2 en 3 uur duren.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zullen geen andere uitsluitingscriteria zijn (behalve ernstige perifere arteriële ziekte in de opgewarmde extremiteit), aangezien patiëntverwarming met geforceerde lucht routinematig wordt gebruikt voor alle patiënten tijdens deze procedure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geforceerde lucht
Geforceerde luchtverwarming
Apparaat: Patiëntverwarming met geforceerde lucht
Geforceerde luchtverwarming via BairHugger
Experimenteel: Resistieve HotDog-opwarming
Opwarming door weerstandsopwarming
Apparaat: Resistieve opwarming
Resistieve opwarming via HotDog-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kerntemperatuur aan het einde van de operatie (op het moment van huidhechting)
Tijdsspanne: Enkele meting aan het begin van de huidhechting
Enkele meting aan het begin van de huidhechting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verhoging kerntemperatuur (°C/tijd)
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de operatie
Van het begin tot het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HDBH3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren