Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af et nyt patientopvarmningssystem ved hjælp af en polymer ledende opvarmning under- og overkropstæppe med tvungen luftopvarmning

14. januar 2015 opdateret af: Oliver Kimberger, Medical University of Vienna

Sammenligning af et nyt patientopvarmningssystem ved hjælp af et polymerkonduktivt varmende under- og overkropstæppe med tvungen luftopvarmning under operation

Intraoperativ aktiv opvarmning udføres normalt ved hudopvarmning. Der findes adskillige forcerede luftsystemer på markedet; tvungen luftopvarmning beskrives generelt som den mest effektive, men gennemførlige metode til patientopvarmning.

Augustine Biomedical (Eden Prairie, MN, USA) introducerede for nylig et nyt patientopvarmningssystem ved navn "Hot Dog" med et aktivt polymervarmende overkropstæppe og en ny underkropsvarmemadras. Polymer-opvarmningsanordningerne består af en elektronisk regulator og polymertæpper, som er dækket af et vaskbart stof. Konventionel strømforsyning til systemet. Producenten hævder, at det nye system "Hot Dog" (med kombination af opvarmning af underkroppen og overkroppen) er lige så effektivt som forceret luftopvarmning, mens det ikke har nogen ulemper ved det forcerede luftsystem, såsom: luftbåren infektion, støj, høj strømforbrug og svær at rengøre slange.

Efterforskerne vil sammenligne den nye Hot Dog patientvarmeapparatkombination (under krop + overkrop) med det etablerede varmesystem, som blæser varm luft via en madras hen over patienternes krop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Oliver Kimberger

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efterforskerne vil studere 40 patienter (18-90 år), der gennemgår elektiv ortopædisk operation i underekstremiteterne på den traumekirurgiske afdeling. Patienterne skal have normalvægt (20-30 BMI), operationens varighed skal vare mellem 2 - 3 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Der vil ikke være andre udelukkelseskriterier (undtagen alvorlig perifer arteriel sygdom i den opvarmede ekstremitet), da patientopvarmning med forceret luft rutinemæssigt bruges til alle patienter under denne procedure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tvunget luft
Forceret luftopvarmning
Enhed: Patientopvarmning med forceret luft
Forceret luftopvarmning via BairHugger
Eksperimentel: Resistiv HotDog-opvarmning
Opvarmning ved resistiv opvarmning
Enhed: Resistiv opvarmning
Resistiv opvarmning via HotDog-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kernetemperatur ved slutningen af ​​operationen (på tidspunktet for hudsutur)
Tidsramme: Enkeltmåling ved begyndelsen af ​​hudsutur
Enkeltmåling ved begyndelsen af ​​hudsutur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kernetemperaturstigning (°C/tid)
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​operationen
Fra begyndelsen til slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2010

Først opslået (Skøn)

25. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HDBH3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientopvarmning med forceret luft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner