- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01094327
Proteinuria ennen ja jälkeen siirtoa
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: George W. Burke, University of Miami
Proteinuriaa sairastavien ja ilman, munuaissiirtoa edeltävien ja jälkeisten vastaanottajien arviointi
Potilailla, joilla on fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi (FSGS), jotka etenevät nopeasti loppuvaiheen munuaissairauteen (ESRD), on suurin riski saada proteinuria uusiutumaan munuaisensiirron jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan seeruminäytteitä ennen siirtoa ja sen jälkeen sekä munuaisensiirtonäytteitä ennen reperfuusiota ja sen jälkeen sen tunnistamiseksi, missä on esiintynyt virheitä, jotka johtavat proteinurian uusiutumiseen tietyssä munuaisensiirrossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan takautuvasti potilaan lääketieteellisiä tietoja virtsan proteiinien, veren kreatiniinin ja munuaisbiopsian tuloksista.
Myös munuaisen huuhteluun ennen siirtoa käytetyn nesteen luonne analysoidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: George Burke, M.D.
- Puhelinnumero: 305-355-5111
- Sähköposti: gburke@med.miami.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lissett Moni
- Puhelinnumero: 305-243-5235
- Sähköposti: ltueros@med.miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami Miller School of Medicine Transplant Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- George Burke, M.D.
- Puhelinnumero: 305-355-5111
- Sähköposti: gburke@med.miami.edu
-
Päätutkija:
- George Burke, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsiväestö alle 25-vuotiaille, biopsialla diagnosoitu FSGS (focal segmental glomerulosclerosis).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaisensiirron saajat
- Pediatriset miehet ja naiset 25 vuoden ikään asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut siirteen vastaanottajat kuin munuaiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selitä mekanismeja proteinurian kehittymisen takana potilailla heti munuaisensiirron jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
kaavion tarkistus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: George Burke, M.D., University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 26. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20070206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .