- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01094327
Proteinuria a transzplantáció előtt és után
2023. november 15. frissítette: George W. Burke, University of Miami
Proteinuriás és anélküli recipiensek értékelése, veseátültetés előtt és után
Azoknál a fokális szegmentális glomerulosclerosisban (FSGS) szenvedő betegeknél, akik gyorsan a végstádiumú vesebetegségig (ESRD) haladnak előre, a legnagyobb a vesetranszplantációt követően a proteinuria kiújulásának kockázata.
Ez a tanulmány megvizsgálja a transzplantáció előtti és utáni szérummintákat, valamint a veseátültetés előtti és utáni reperfúziót, hogy meghatározza, hol fordultak elő azok a hibák, amelyek a proteinuria kiújulását eredményezik egy adott veseátültetésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány visszamenőlegesen áttekinti a betegek orvosi feljegyzéseit a vizeletben lévő fehérje, a vér kreatinin és a vese biopszia eredményeire vonatkozóan.
A transzplantáció előtt a vese öblítésére használt folyadék jellegét is elemzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: George Burke, M.D.
- Telefonszám: 305-355-5111
- E-mail: gburke@med.miami.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lissett Moni
- Telefonszám: 305-243-5235
- E-mail: ltueros@med.miami.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Toborzás
- University of Miami Miller School of Medicine Transplant Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- George Burke, M.D.
- Telefonszám: 305-355-5111
- E-mail: gburke@med.miami.edu
-
Kutatásvezető:
- George Burke, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 25 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekpopuláció 25 éves korig, biopsziával diagnosztizált FSGS (focalis segmentalis glomerulosclerosis).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vesetranszplantált betegek
- Gyermekgyógyászati férfiak és nők 25 éves korig.
Kizárási kritériumok:
- A vesén kívüli transzplantációs recipiensek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Magyarázza el a proteinuria kialakulásának hátterében álló mechanizmusokat közvetlenül a veseátültetést követően
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
diagram áttekintése
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: George Burke, M.D., University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 25.
Első közzététel (Becsült)
2010. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20070206
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .