- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01094327
Proteinuria nel pre e post trapianto
15 novembre 2023 aggiornato da: George W. Burke, University of Miami
Valutazione dei riceventi con e senza proteinuria, pre e post trapianto di rene
I pazienti con glomerulosclerosi focale segmentale (FSGS) che progrediscono rapidamente verso la malattia renale allo stadio terminale (ESRD) sono a più alto rischio di sviluppo di recidiva di proteinuria dopo trapianto di rene.
Questo studio esaminerà i campioni di siero pre e post trapianto, nonché i campioni di trapianto di rene pre e post riperfusione per identificare dove si sono verificati i difetti che determinano la recidiva di proteinuria in un dato trapianto di rene.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà retrospettivamente le cartelle cliniche dei pazienti per verificare la presenza di proteine nelle urine, la creatinina nel sangue e i risultati della biopsia renale.
Verranno analizzate anche le caratteristiche del fluido utilizzato per lavare il rene prima del trapianto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: George Burke, M.D.
- Numero di telefono: 305-355-5111
- Email: gburke@med.miami.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lissett Moni
- Numero di telefono: 305-243-5235
- Email: ltueros@med.miami.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Reclutamento
- University of Miami Miller School of Medicine Transplant Clinic
-
Contatto:
- George Burke, M.D.
- Numero di telefono: 305-355-5111
- Email: gburke@med.miami.edu
-
Investigatore principale:
- George Burke, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione pediatrica fino a 25 anni di età, con diagnosi bioptica di FSGS (glomerulosclerosi focale segmentale).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatari di trapianto di rene
- Maschi e femmine pediatrici fino all'età di 25 anni.
Criteri di esclusione:
- Destinatari di trapianto diversi dal rene
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Spiegare i meccanismi alla base dello sviluppo della proteinuria nei pazienti immediatamente dopo aver ricevuto un trapianto di rene
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
|
revisione del grafico
|
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: George Burke, M.D., University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2010
Primo Inserito (Stimato)
26 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20070206
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .