Syanoakrylaatti ja laser- ja dentiiniherkkyys (Cyano-laser)
torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Syanoakrylaatin ja laserin tehokkuus kohdunkaulan dentiiniherkkyyden hoidossa
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan kahden hampaiden yliherkkyyshoidon tehokkuutta: syanoakrylaatin (Super Bonder®) tehoa verrattuna matalan intensiteetin laserhoidon (LILT) käyttöön.
Koska syanoakrylaatti on edullisempi hoito, tutkimuksessa oletetaan, onko tämä tuote yhtä tehokas kuin laserhoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa oli mukana 62 potilasta (15 miestä ja 47 naista, iältään 12–60 vuotta).
Alkuperäinen kohdunkaulan dentiinin yliherkkyys tarkistettiin koko lämpötestin ajan (ilmapuhallus).
Mukana olevat 434 hammasta olivat ne, joiden pistemäärä oli ≥5 kivun numeerisessa asteikossa.
Hampaat jaettiin satunnaisesti kvadranttien mukaan (jaettu suun malli) - 216 jaettiin LILT-ryhmälle ja 218 Super Bonder® -ryhmälle.
Lämpökokeita tetrafluorietaanisuihkeella (Endo-Ice®) ja ilmapuhalluksella suoritettiin ja niitä pidettiin lähtötilanteena.
Kipuparametrit tallennettiin numeerisella asteikolla 24 tunnin, 30, 90 ja 180 päivän kuluttua interventioista.
Potilaiden elämänlaatua arvioitiin myös käytettäessä OHIP-14:ää lähtötilanteessa ja 180 päivän jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 58 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaiden yleisen ja hampaiden terveyden on oltava hyvä;
- esittää valituksia hampaiden herkkyydestä kylmille, makeille, happamille elintarvikkeille ja harjaukselle;
- esittää valituksia hampaiden kivusta, jotka sijaitsevat eri kvadranteissa;
- ilmeistä kipua tai epämukavuutta kolminkertaisen ruiskun ilmasuihkun käytön yhteydessä;
- ei ole nykyisessä käytössä herkkyyttä vähentävien aineiden.
Poissulkemiskriteerit:
- laajojen täytteiden ja kariesvaurioiden esiintyminen herkissä hampaissa;
- oikomishoidossa;
- kipulääkkeiden, masennuslääkkeiden ja tulehduskipulääkkeiden toistuva käyttö;
- ientulehduksen esiintyminen;
- potilaan suostumattomuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Syanoakrylaatti
3 syanoakrylaatin levitystä (48 tunnin välein) herkän hampaan kohdunkaulan alueelle
|
3 syanoakrylaatin levitystä (48 tunnin välein) herkän hampaan kohdunkaulan alueelle
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Laser
3 Matalan intensiteetin lasersovellus (48 tunnin välein).
1 Joule/cm^2 levitettiin kahdeksan sekunnin ajan kolmeen pisteeseen pitkin hammaskaulaa infrapuna-aallonpituudella (795 nm)
|
Tämä prosessi suoritettiin kolme kertaa 48 tunnin välein levitysten välillä laserin valmistajan ohjeiden mukaisesti Clean Line Easy Laser - LILT®, Clean Line Easy Laser Doctor Dental Products Industry LTDA, BRA).
Dentiinin yliherkkyydessä suositellaan 1 Joule/cm^2:n levittämistä kahdeksan sekunnin ajan kolmeen pisteeseen pitkin hammaskaulaa infrapuna-aallonpituudella (795 nm).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuherkkyyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 180 päivää
|
Osallistujien kokeman kivun muutos laskettiin erona kivun herkkyyden lähtötason ja 180 päivän jälkeen.
Kipu kirjattiin käyttämällä numeerista kivunarviointiasteikkoa välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Mitä suurempi numero, sitä huonompi tulos.
|
Perustaso ja 180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 180 päivää
|
Ero elämänlaadun tason välillä - Oral Health Impact Profile "OHIP" lähtötilanteessa ja 180 päivää.
OHIP-14 kokonaisasteikko vaihtelee välillä 0–56 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Vastausmuodossa käytetään Likert-tyyppistä taajuusasteikkoa, kuten seuraavaa: hyvin usein = 4, melko usein = 3, satunnaisesti = 2, tuskin koskaan = 1, ei koskaan = 0. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen 14 kohteen vastauskoodit muodostavat toimenpiteen.
|
Perustaso ja 180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olga D. Flecha, pHD student, UNIFESP - Federal University of Sao Paulo, Brazil
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- odf2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .