Цианоакрилат и чувствительность к лазеру и дентину (Cyano-laser)
13 августа 2020 г. обновлено: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Эффективность цианоакрилата и лазера при лечении чувствительности пришеечного дентина
Это исследование было направлено на оценку эффективности двух методов лечения гиперчувствительности зубов: цианоакрилата (Super Bonder®) по сравнению с использованием низкоинтенсивного лазерного лечения (LILT).
Поскольку цианоакрилат является более дешевой обработкой, гипотеза исследования заключается в том, что этот продукт столь же эффективен, как и лазерная обработка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее исследование включены 62 пациента (15 мужчин и 47 женщин) в возрасте от 12 до 60 лет.
Исходную гиперчувствительность пришеечного дентина проверяли в ходе температурного теста (струя воздуха).
Включенные 434 зуба имели оценку ≥5 по числовой шкале оценки боли.
Зубы были распределены случайным образом в соответствии с квадрантами (с разделенным дизайном полости рта) - 216 были отнесены к группе НИЛТ и 218 - к группе Super Bonder®.
Были проведены термические испытания с распылением тетрафторэтана (Endo-Ice®) и обдувом воздухом, которые считались базовыми.
Параметры боли регистрировали по числовой шкале через 24 часа, 30, 90 и 180 дней после вмешательства.
Качество жизни пациентов также оценивали с использованием OHIP-14 исходно и через 180 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 58 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- у пациентов должно быть хорошее общее и стоматологическое здоровье;
- предъявлять жалобы на чувствительность зубов к холодной, сладкой, кислой пище и чистке зубов;
- предъявлять жалобы на боли в зубах, расположенных в разных квадрантах;
- проявляться болью или дискомфортом при применении воздушной струи тройного шприца;
- не быть в текущем использовании десенсибилизирующих агентов.
Критерий исключения:
- наличие обширных реставраций и кариозных поражений на чувствительных зубах;
- прохождение ортодонтического лечения;
- частое употребление анальгетиков, антидепрессантов и противовоспалительных средств;
- наличие воспаления десен;
- несогласие пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Цианоакрилат
3 аппликации цианоакрилата (интервал 48 часов) в пришеечной области чувствительного зуба
|
3 аппликации цианоакрилата (интервал 48 часов) в пришеечной области чувствительного зуба
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Лазер
3 Применение лазера низкой интенсивности (интервал 48 часов).
Аппликация 1 Дж/см ^ 2 выполнялась в течение восьми секунд в трех точках вдоль шейки зуба с использованием длины волны инфракрасного излучения (795 нм).
|
Этот процесс проводился трижды с интервалом в 48 часов между применениями, в соответствии с рекомендациями производителя лазера (Clean Line Easy Laser - LILT®, Clean Line Easy Laser Doctor Dental Products Industry LTDA, BRA).
При повышенной чувствительности дентина рекомендуется применять дозу 1 Дж/см^2 в течение восьми секунд в трех точках вдоль шейки зуба, используя длину волны инфракрасного излучения (795 нм).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение болевой чувствительности
Временное ограничение: Исходный уровень и 180 дней
|
Изменение боли у участников рассчитывали как разницу между исходным уровнем болевой чувствительности и через 180 дней.
Боль регистрировали с использованием числовой шкалы оценки боли с диапазоном от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная возможная боль).
Чем выше число, тем хуже результат.
|
Исходный уровень и 180 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 180 дней
|
Разница между уровнем качества жизни — профилем воздействия на здоровье полости рта «OHIP» на исходном уровне и через 180 дней.
Общая шкала OHIP-14 колеблется от 0 до 56 баллов, при этом более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни, связанное со здоровьем полости рта.
В формате ответа используется частотная шкала типа Лайкерта, например: очень часто = 4, довольно часто = 3, изредка = 2, почти никогда = 1, никогда = 0. Общий балл получается путем суммирования кодов ответов по 14 пунктам. составляющих меру.
|
Исходный уровень и 180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olga D. Flecha, pHD student, UNIFESP - Federal University of Sao Paulo, Brazil
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- odf2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .