Sensibilità al cianoacrilato e al laser e alla dentina (Cyano-laser)
13 agosto 2020 aggiornato da: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Efficacia del cianoacrilato e del laser nel trattamento della sensibilità della dentina cervicale
Questo studio mirava a valutare l'efficacia di due trattamenti per l'ipersensibilità dentale: cianoacrilato (Super Bonder®) rispetto all'uso del trattamento laser a bassa intensità (LILT).
Essendo il cianoacrilato un trattamento a basso costo, l'ipotesi in esame è se questo prodotto sia altrettanto efficace del trattamento laser.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio ha incluso 62 pazienti (15 maschi e 47 femmine, di età compresa tra 12 e 60 anni).
L'iniziale ipersensibilità della dentina cervicale è stata verificata mediante un test termico (soffio d'aria).
I 434 denti inclusi erano quelli con un punteggio ≥5 in una scala numerica di valutazione del dolore.
I denti sono stati assegnati in modo casuale in base ai quadranti (disegno a bocca divisa): 216 sono stati assegnati al gruppo LILT e 218 al gruppo Super Bonder®.
I test termici con uno spray al tetrafluoroetano (Endo-Ice®) e getto d'aria sono stati eseguiti e considerati come riferimento.
I parametri del dolore sono stati registrati utilizzando una scala numerica con 24 ore, 30, 90 e 180 giorni dopo gli interventi.
La qualità della vita dei pazienti è stata valutata anche con l'uso di OHIP-14 al basale e dopo 180 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 58 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti devono essere in buona salute generale e dentale;
- presentare lamentele di sensibilità dentale a cibi freddi, dolci, acidi e allo spazzolamento;
- presentare lamentele di dolore ai denti situati in diversi quadranti;
- manifestare dolore o disagio all'applicazione del getto d'aria a tripla siringa;
- non essere attualmente in uso di agenti desensibilizzanti.
Criteri di esclusione:
- presenza di restauri estesi e lesioni cariose nei denti sensibili;
- sottoposti a trattamento ortodontico;
- uso frequente di analgesici, antidepressivi e antinfiammatori;
- presenza di infiammazione gengivale;
- mancato consenso del paziente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Cianoacrilato
3 applicazioni di cianoacrilato (intervallo di 48 ore) nella regione cervicale del dente sensibile
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3 applicazioni di cianoacrilato (intervallo di 48 ore) nella regione cervicale del dente sensibile
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Laser
3 Applicazione laser a bassa intensità (intervallo di 48 ore).
L'applicazione di 1Joule/cm^2 è stata eseguita per otto secondi in tre punti lungo il collo dentale, utilizzando la lunghezza d'onda dell'infrarosso (795nm)
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Questo processo è stato condotto tre volte con un intervallo di 48 ore tra le applicazioni, secondo i consigli del produttore del laser Clean Line Easy Laser - LILT®, Clean Line Easy Laser Doctor Dental Products Industry LTDA, BRA).
Per l'ipersensibilità dentinale, si consiglia l'applicazione di 1Joule/cm^2 per otto secondi in tre punti lungo il collo dentale, utilizzando la lunghezza d'onda dell'infrarosso (795nm).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della sensibilità al dolore
Lasso di tempo: Basale e 180 giorni
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La variazione del dolore avvertita dai partecipanti è stata calcolata come differenza tra il livello basale di sensibilità al dolore e dopo 180 giorni.
Il dolore è stato registrato utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore con un range compreso tra 0 (nessun dolore) e 10 (peggior dolore possibile).
Maggiore è la numerazione, peggiore sarà il risultato.
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Basale e 180 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 180 giorni
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Differenza tra il livello di qualità della vita - Oral Health Impact Profile "OHIP" al basale e a 180 giorni.
La scala totale OHIP-14 varia da 0 a 56 punti con punteggi più alti che indicano una qualità della vita correlata alla salute orale peggiore.
Il formato della risposta utilizza una scala di frequenza di tipo Likert come segue: molto spesso = 4, abbastanza spesso = 3, occasionalmente = 2, quasi mai = 1, mai = 0. Il punteggio totale si ottiene sommando i codici di risposta dei 14 item costituente il provvedimento.
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Basale e 180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olga D. Flecha, pHD student, UNIFESP - Federal University of Sao Paulo, Brazil
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
27 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- odf2008
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