Cianoakrilát és lézer- és dentinérzékenység (Cyano-laser)
2020. augusztus 13. frissítette: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
A cianoakrilát és a lézer hatékonysága a nyaki dentinérzékenység kezelésében
Ennek a tanulmánynak a célja a fogászati túlérzékenység két kezelésének hatékonyságának értékelése volt: a cianoakrilát (Super Bonder®) összehasonlítva az alacsony intenzitású lézeres kezeléssel (LILT).
Mivel a cianoakrilát olcsóbb kezelés, a vizsgált hipotézis az, hogy ez a termék ugyanolyan hatékony-e, mint a lézeres kezelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen vizsgálatban 62 beteg vett részt (15 férfi és 47 nő, 12 és 60 év közöttiek).
A kezdeti nyaki dentin túlérzékenységet termikus teszt (levegőfúvás) során ellenőriztük.
A 434 fog közül azok voltak, amelyek pontszáma ≥5 volt a fájdalom numerikus skáláján.
A fogakat véletlenszerűen osztották ki a kvadránsok szerint (osztott száj kialakítása) – 216-ot a LILT csoporthoz, 218-at a Super Bonder® csoporthoz rendeltek.
Tetrafluor-etán spray-vel (Endo-Ice®) és légfúvással végzett hőteszteket végeztek, és ezeket alapértéknek tekintették.
A fájdalomparamétereket numerikus skála segítségével rögzítettük a beavatkozások után 24 órával, 30, 90 és 180 nappal.
A betegek életminőségét az OHIP-14 alkalmazásával is értékelték a kiinduláskor és 180 nap után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegeknek jó általános és fogászati egészségnek kell lenniük;
- panaszok a fogak érzékenységéről a hideg, édes, savas ételekre és a fogmosásra;
- különböző negyedekben elhelyezkedő fogak fájdalmával kapcsolatos panaszok;
- nyilvánvaló fájdalom vagy kellemetlen érzés a hármas fecskendős levegősugár alkalmazásakor;
- deszenzibilizáló szerek jelenleg nem használhatók.
Kizárási kritériumok:
- kiterjedt fogpótlások és szuvas elváltozások jelenléte az érzékeny fogakban;
- fogszabályozó kezelés alatt áll;
- fájdalomcsillapítók, antidepresszánsok és gyulladáscsökkentő szerek gyakori használata;
- ínygyulladás jelenléte;
- a beteg beleegyezése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Cianoakrilát
3 cianoakrilát alkalmazás (48 órás intervallum) az érzékeny fog nyaki régiójában
|
3 cianoakrilát alkalmazás (48 órás intervallum) az érzékeny fog nyaki régiójában
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Lézer
3 Alacsony intenzitású lézeres alkalmazás (48 órás intervallum).
Az 1 Joule/cm^2 mérést nyolc másodpercig végeztük a fognyak három pontján, infravörös hullámhosszon (795 nm)
|
Ezt a folyamatot háromszor végezték el, az alkalmazások között 48 órás időközönként, a lézer gyártójának ajánlása szerint Clean Line Easy Laser – LILT®, Clean Line Easy Laser Doctor Dental Products Industry LTDA, BRA).
Dentin-túlérzékenység esetén az 1 Joule/cm^2 mennyiség alkalmazása javasolt nyolc másodpercig a fognyak három pontján, az infravörös hullámhossz (795 nm) használatával.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomérzékenység megváltozása
Időkeret: Alapállapot és 180 nap
|
A résztvevők által tapasztalt fájdalomváltozást a fájdalomérzékenység kiindulási szintje és 180 nap utáni különbségeként számítottuk ki.
A fájdalmat egy numerikus fájdalomértékelési skála segítségével rögzítettük, 0 (nincs fájdalom) és 10 (a lehető legrosszabb fájdalom) közötti tartományban.
Minél nagyobb a számozás, annál rosszabb az eredmény.
|
Alapállapot és 180 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség javítása
Időkeret: Alapállapot és 180 nap
|
Különbség az életminőség szintje között – Oral Health Impact Profile „OHIP” a kiindulási állapot és a 180 nap között.
Az OHIP-14 teljes skála 0-tól 56 pontig terjed, a magasabb pontszámok pedig a szájhigiéniával kapcsolatos rosszabb életminőséget jelzik.
A válaszformátum Likert-típusú gyakorisági skálát használ, például: nagyon gyakran = 4, meglehetősen gyakran = 3, esetenként = 2, alig = 1, soha = 0. A teljes pontszámot a 14 elem válaszkódjainak összegzésével kapjuk meg. az intézkedést.
|
Alapállapot és 180 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olga D. Flecha, pHD student, UNIFESP - Federal University of Sao Paulo, Brazil
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- odf2008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dentin érzékenység
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntNephrolithiasis | Dent-kórFranciaország