- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01118260
Totaalinen laskimonsisäinen anestesia (TIVA) vs. spinaalianestesia potilailla, joille tehdään transuretraalinen eturauhasen resektio (TURPS)
keskiviikko 5. toukokuuta 2010 päivittänyt: Asker & Baerum Hospital
TIVA versus spinaalinen anestesia potilailla, joille tehdään transuretraalinen eturauhasen resektio
Suonensisäisen kokonaisanestesian ja spinaalipuudutuksen vertailu potilailla, joille tehdään transuretraalinen eturauhasen resektio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonensisäisen kokonaisanestesian ja spinaalipuudutuksen vertailu potilailla, joille tehdään transuretraalinen eturauhasen resektio potilaiden tyytyväisyyden ja kotiutusajan suhteen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rud, Norja, 1309
- Asker & Baerum Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- elektiivinen transuretraalinen eturauhasen resektio
Poissulkemiskriteerit:
- ASA enemmän kuin 3
- munuaissairaus, maksasairaus
- intoleranssi bupivakaiinia, fentanyyliä, propofolia ja remifentaniilia vastaan
- krooninen keuhkosairaus
- dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA
Täydellinen suonensisäinen anestesia (TIVA) propofolilla ja remifentaniililla
|
propofoli ja remifentaniili
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Spinaalinen
Spinaalipuudutus bupivakaiinilla ja fentanyylillä
|
bupivakaiini ja fentanyyli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Potilastyytyväisyyttä mitattiin kysymällä potilaalta tyytyväisyyttä anestesiaan 5-pisteen Linkert-asteikolla: täysin tyytyväinen - tyytyväinen - ei tyytyväinen eikä tyytymätön - tyytymätön - täysin tyytymätön Aikataulu: Anestesian aloitus anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aikaa PACU:ssa
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vegard Dahl, MD, PhD, Asker & Baerum Hospital
- Päätutkija: Elisabet Andersson, Asker & Baerum Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 6. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 6. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004-002672-42
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .