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Totale intravenöse Anästhesie (TIVA) versus Spinalanästhesie bei Patienten, die sich einer transurethralen Prostataresektion unterziehen (TURPS)

5. Mai 2010 aktualisiert von: Asker & Baerum Hospital

TIVA versus Spinalanästhesie bei Patienten, die sich einer transurethralen Prostataresektion unterziehen

Vergleich der totalen intravenösen Anästhesie mit der Spinalanästhesie bei Patienten, die sich einer transurethralen Prostataresektion unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich der totalen intravenösen Anästhesie mit der Spinalanästhesie bei Patienten, die sich einer transurethralen Prostataresektion unterziehen, hinsichtlich Patientenzufriedenheit und Entlassungszeit

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Rud, Norwegen, 1309
        • Asker & Baerum Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • unterschriebene Einverständniserklärung
  • elektive transurethrale Prostataresektion

Ausschlusskriterien:

  • ASA mehr als 3
  • Nierenerkrankung, Lebererkrankung
  • Unverträglichkeit gegenüber Bupivacain, Fentanyl, Propofol und Remifentanil
  • chronische Lungenerkrankung
  • Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA
Totale intravenöse Anästhesie (TIVA) mit Propofol und Remifentanil
Verfahren: totale intravenöse Anästhesie
Propofol und Remifentanil
ACTIVE_COMPARATOR: Wirbelsäule
Spinalanästhesie mit Bupivacain und Fentanyl
Verfahren: Spinalanästhesie
Bupivacain und Fentanyl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Patientenzufriedenheit wurde anhand einer 5-Punkte-Linkert-Skala gemessen, indem der Patient nach seiner Zufriedenheit mit der Anästhesie gefragt wurde: völlig zufrieden – zufrieden – weder zufrieden noch unzufrieden – unzufrieden – völlig unzufrieden. Zeitrahmen: Beginn der Anästhesie bis zum Ende der Nachnarkosestation
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit in PACU
Zeitfenster: 4 Stunden
Zeit in der Postanästhesiestation
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asker & Baerum Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Vegard Dahl, MD, PhD, Asker & Baerum Hospital
  • Hauptermittler: Elisabet Andersson, Asker & Baerum Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2004-002672-42

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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