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Anestesia endovenosa totale (TIVA) rispetto all'anestesia spinale in pazienti sottoposti a resezione transuretrale della prostata (TURPS)

5 maggio 2010 aggiornato da: Asker & Baerum Hospital

TIVA rispetto all'anestesia spinale nei pazienti sottoposti a resezione transuretrale della prostata

Confronto tra anestesia endovenosa totale e anestesia spinale in pazienti sottoposti a resezione transuretrale della prostata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronto tra anestesia endovenosa totale e anestesia spinale in pazienti sottoposti a resezione prostatica transuretrale per quanto riguarda la soddisfazione del paziente e il tempo di dimissione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Rud, Norvegia, 1309
        • Asker & Baerum Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • consenso informato firmato
  • resezione elettiva della prostata transuretrale

Criteri di esclusione:

  • ASA più di 3
  • malattie renali, malattie del fegato
  • intolleranza a bupivacaina, fentanil, propofol e remifentanil
  • malattia polmonare cronica
  • demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: TIVA
Anestesia endovenosa totale (TIVA) con propofol e remifentanil
Procedura: anestesia endovenosa totale
propofol e remifentanil
ACTIVE_COMPARATORE: Spinale
Anestesia spinale con bupivacaina e fentanil
Procedura: anestesia spinale
bupivacaina e fentanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 4 ore
La soddisfazione del paziente è stata misurata chiedendo al paziente la soddisfazione per l'anestesia utilizzando una scala Linkert a 5 punti: totalmente soddisfatto - soddisfatto - né soddisfatto né insoddisfatto - insoddisfatto - totalmente insoddisfatto Periodo di tempo: dall'inizio dell'anestesia alla fine dell'unità di cura post-anestesia
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo in PACU
Lasso di tempo: 4 ore
periodo in unità di cura post-anestesia
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asker & Baerum Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Vegard Dahl, MD, PhD, Asker & Baerum Hospital
  • Investigatore principale: Elisabet Andersson, Asker & Baerum Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2010

Primo Inserito (STIMA)

6 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2004-002672-42

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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