- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01118260
Anestesia total intravenosa (TIVA) versus anestesia espinal en pacientes sometidos a resección transuretral de próstata (TURPS)
5 de mayo de 2010 actualizado por: Asker & Baerum Hospital
TIVA versus anestesia espinal en pacientes sometidos a resección transuretral de próstata
Comparación de la anestesia total intravenosa con la anestesia espinal en pacientes sometidos a resección transuretral de próstata
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparación de la anestesia total intravenosa con la anestesia raquídea en pacientes sometidos a resección transuretral de próstata en cuanto a satisfacción del paciente y tiempo de alta
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rud, Noruega, 1309
- Asker & Baerum Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- consentimiento informado firmado
- resección transuretral de próstata electiva
Criterio de exclusión:
- ASA más de 3
- enfermedad renal, enfermedad hepática
- intolerancia a la bupivacaína, fentanilo, propofol o remifentanilo
- enfermedad pulmonar cronica
- demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: TIVA
Anestesia total intravenosa (TIVA) con propofol y remifentanilo
|
propofol y remifentanilo
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Espinal
Anestesia espinal con bupivacaína y fentanilo
|
bupivacaína y fentanilo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 4 horas
|
La satisfacción del paciente se midió preguntándole sobre su satisfacción con la anestesia mediante una escala de Linkert de 5 puntos: totalmente satisfecho - satisfecho - ni satisfecho ni insatisfecho - insatisfecho - totalmente insatisfecho Plazo: inicio de la anestesia hasta el final de la unidad de cuidados postanestésicos
|
4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo en la URPA
Periodo de tiempo: 4 horas
|
período en la unidad de cuidados post anestésicos
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Vegard Dahl, MD, PhD, Asker & Baerum Hospital
- Investigador principal: Elisabet Andersson, Asker & Baerum Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004-002672-42
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .