- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01118260
Totale intraveneuze anesthesie (TIVA) versus spinale anesthesie bij patiënten die een transurethrale prostaatresectie ondergaan (TURPS)
5 mei 2010 bijgewerkt door: Asker & Baerum Hospital
TIVA versus spinale anesthesie bij patiënten die een transurethrale prostaatresectie ondergaan
Vergelijking van totale intraveneuze anesthesie met spinale anesthesie bij patiënten die een transurethrale prostaatresectie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijking van totale intraveneuze anesthesie met spinale anesthesie bij patiënten die transurethrale prostaatresectie ondergaan met betrekking tot patiënttevredenheid en ontslagtijd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rud, Noorwegen, 1309
- Asker & Baerum Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- ondertekende geïnformeerde toestemming
- electieve transurethrale prostata-resectie
Uitsluitingscriteria:
- ASA meer dan 3
- nierziekte, leverziekte
- intolerantie voor bupivacaïne, fentanyl, propofol en remifentanil
- chronische longziekte
- Dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: TIV
Totale intraveneuze anesthesie (TIVA) met propofol en remifentanil
|
propofol en remifentanil
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ruggengraat
Spinale anesthesie met bupivacaïne en fentanyl
|
bupivacaïne en fentanyl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 4 uur
|
Patiënttevredenheid werd gemeten door de patiënt te vragen naar tevredenheid met de anesthesie met behulp van een 5-punts Linkert-schaal: helemaal tevreden - tevreden - noch tevreden noch ontevreden - ontevreden - totaal ontevreden Tijdsbestek: start anesthesie tot einde post-anesthesiezorg
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
tijd in PACU
Tijdsspanne: 4 uur
|
periode op de post-anesthesieafdeling
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Vegard Dahl, MD, PhD, Asker & Baerum Hospital
- Hoofdonderzoeker: Elisabet Andersson, Asker & Baerum Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2004-002672-42
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op totale intraveneuze anesthesie
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooid
-
Zimmer BiometWervingReumatoïde artritis | Kniepijn | Chronische artrose | Avasculaire necrose van de femurcondylus | Matige Varus-, Valgus- of FlexiemisvormingenBelgië, Duitsland, Italië, Israël, Zwitserland
-
CorinVoltooidArtritis van de knieVerenigd Koninkrijk
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
DePuy InternationalBeëindigdArtrose van de knieVerenigd Koninkrijk
-
ExactechWervingKnieartroplastiek, totaalVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.IngetrokkenArtroplastiek | Knie | VervangingSingapore, China, Indië
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidArtritis | Avasculaire necroseNederland
-
ExactechWervingKnieartroplastiek, totaalVerenigde Staten
-
Region SkaneLeiden University Medical Center; Stryker OrthopaedicsActief, niet wervendArtroplastiek | Knie | VervangingNederland, Zweden