Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celková intravenózní anestezie (TIVA) versus spinální anestezie u pacientů podstupujících transuretrální resekci prostaty (TURPS)

5. května 2010 aktualizováno: Asker & Baerum Hospital

TIVA versus spinální anestezie u pacientů podstupujících transuretrální resekci prostaty

Srovnání celkové intravenózní anestezie se spinální anestezií u pacientů podstupujících transuretrální resekci prostaty

Přehled studie

Detailní popis

Srovnání celkové intravenózní anestezie se spinální anestezií u pacientů podstupujících transuretrální resekci prostaty s ohledem na spokojenost pacienta a dobu propuštění

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rud, Norsko, 1309
        • Asker & Baerum Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • podepsaný informovaný souhlas
  • elektivní transuretrální resekce prostaty

Kritéria vyloučení:

  • ASA více než 3
  • onemocnění ledvin, onemocnění jater
  • nesnášenlivost bupivakainu, fentanylu, propofolu a remifentanilu
  • chronické plicní onemocnění
  • demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA
Celková intravenózní anestezie (TIVA) s propofolem a remifentanilem
propofol a remifentanil
ACTIVE_COMPARATOR: Spinální
Spinální anestezie bupivakainem a fentanylem
bupivakain a fentanyl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: 4 hodiny
Spokojenost pacienta byla měřena dotazem pacienta na spokojenost s anestezií pomocí 5bodové Linkertovy škály: zcela spokojený - spokojený - ani spokojený, ani nespokojený - nespokojený - zcela nespokojený Časový rámec: Zahájení anestezie do ukončení oddělení po anesteziologické péče
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas v PACU
Časové okno: 4 hodiny
období na jednotce postanestetické péče
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Vegard Dahl, MD, PhD, Asker & Baerum Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabet Andersson, Asker & Baerum Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

6. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na celková intravenózní anestezie

3
Předplatit