- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01118260
Celková intravenózní anestezie (TIVA) versus spinální anestezie u pacientů podstupujících transuretrální resekci prostaty (TURPS)
5. května 2010 aktualizováno: Asker & Baerum Hospital
TIVA versus spinální anestezie u pacientů podstupujících transuretrální resekci prostaty
Srovnání celkové intravenózní anestezie se spinální anestezií u pacientů podstupujících transuretrální resekci prostaty
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srovnání celkové intravenózní anestezie se spinální anestezií u pacientů podstupujících transuretrální resekci prostaty s ohledem na spokojenost pacienta a dobu propuštění
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
101
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rud, Norsko, 1309
- Asker & Baerum Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- podepsaný informovaný souhlas
- elektivní transuretrální resekce prostaty
Kritéria vyloučení:
- ASA více než 3
- onemocnění ledvin, onemocnění jater
- nesnášenlivost bupivakainu, fentanylu, propofolu a remifentanilu
- chronické plicní onemocnění
- demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA
Celková intravenózní anestezie (TIVA) s propofolem a remifentanilem
|
propofol a remifentanil
|
ACTIVE_COMPARATOR: Spinální
Spinální anestezie bupivakainem a fentanylem
|
bupivakain a fentanyl
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
spokojenost pacientů
Časové okno: 4 hodiny
|
Spokojenost pacienta byla měřena dotazem pacienta na spokojenost s anestezií pomocí 5bodové Linkertovy škály: zcela spokojený - spokojený - ani spokojený, ani nespokojený - nespokojený - zcela nespokojený Časový rámec: Zahájení anestezie do ukončení oddělení po anesteziologické péče
|
4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
čas v PACU
Časové okno: 4 hodiny
|
období na jednotce postanestetické péče
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Vegard Dahl, MD, PhD, Asker & Baerum Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Elisabet Andersson, Asker & Baerum Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2010
První zveřejněno (ODHAD)
6. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2004-002672-42
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na celková intravenózní anestezie
-
Zimmer BiometDokončenoRevmatoidní artritida | Bolest kolene | Chronická osteoartróza | Avaskulární nekróza kondylu femuru | Střední varus, valgus nebo flexní deformitySpojené státy
-
Zimmer BiometAktivní, ne náborRevmatoidní artritida | Bolest kolene | Chronická osteoartróza | Avaskulární nekróza kondylu femuru | Střední varus, valgus nebo flexní deformityBelgie, Švýcarsko, Německo, Izrael, Itálie
-
University of PaviaAktivní, ne náborGastro ezofageální reflux | Zubní erozeItálie
-
Maxx Orthopedics IncDokončenoBolest kolenního kloubuSpojené státy
-
CorinDokončenoArtritida kolenaSpojené království
-
Zimmer BiometUkončenoRevmatoidní artritida | Bolest kolene | Chronická osteoartróza | Střední varus, valgus nebo flexní deformity | Avaskulární nekróza kondylu femuruKanada
-
DePuy InternationalUkončenoOsteoartróza kolenaSpojené království
-
Smith & Nephew, Inc.StaženoArtroplastika | Koleno | Výměna, nahrazeníSingapur, Čína, Indie
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne nábor
-
ExactechNáborArtroplastika kolene, celkSpojené státy