Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lp-PLA2-tason vaikutus sepelvaltimoplakkien esiintymiseen potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus (0030-10)

tiistai 5. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Ziv Hospital
Yleisin kuolinsyy potilailla, joilla on NAFLD (alkoholiton rasvamaksatauti), on CAD (sepelvaltimotauti). NAFLD-potilaiden kuolleisuus on 65 % suurempi kuin muussa väestössä. Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on diagnosoida varhainen sepelvaltimotauti NAFLD-potilaalla PLA2-mittauksella. Tutkijat odottavat, että PLA2 on korkeampi potilailla, joilla on CAD:n, epästabiilin plakin ja NAFLD:n yhdistelmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Yleisin kuolinsyy potilailla, joilla on NAFLD (alkoholiton rasvamaksatauti), on CAD (sepelvaltimotauti). NAFLD-potilaiden kuolleisuus on 65 % suurempi kuin muussa väestössä. Tutkimuksemme tavoitteena on diagnosoida varhainen sepelvaltimotauti NAFLD-potilaalla PLA2-mittauksella.

Menetelmät: 60 potilaalle, joilla on rintakipu ja matala tai keskimääräinen sepelvaltimotapahtumien riski, tehdään sydämen CT ja verikokeessa PLA2-entsyymi, tulehdusmerkkiaineet: CRP, MDA (malondialdehidi), paraoksonaasi, FFA (vapaat rasvahapot), TG (triglyseridit) ) suoritetaan.

CAD määritellään yli 50 %:n ahtaumaksi vähintään yhdessä suuressa sepelvaltimossa, epästabiiliksi plakiksi, joka määritellään matalaksi heikentyneeksi plakiksi <30HU, ja rasvamaksa määritellään eroksi maksan ja pernan vaimennusarvossa -10HU CT:n avulla.

Odotetut tulokset: odotamme, että PLA2 on korkeampi potilailla, joilla on CAD, epästabiili plakki ja NAFLD yhdistelmä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Safed, Israel, Israel, 13100
        • Ziv medical center liver unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Potilaat, joilla oli keskitasoinen riski sairastua merkittävään sepelvaltimotautiin, otettiin sairaalaan rintakipudiagnoosin vuoksi tai heille tehtiin elektiivinen TT-koronarografia sepelvaltimotautiepäilyn vuoksi.
  2. Mies ja nainen vähintään 18 vuotta.

Keskitason riskipotilailla, joilla on merkittävä CAD, määritellään seuraavasti:

a - rintakipu tai hengenahdistus negatiivisten stressitestien yhteydessä; b - rintakipujen puuttuminen, mutta positiiviset stressitestit; c - rintakipujen ja positiivisten stressitestien puuttuminen, mutta ajoittaiset rytmihäiriöt.

Ikä <18 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla oli keskitasoinen riski sairastua merkittävään sepelvaltimotautiin, otettiin sairaalaan rintakipudiagnoosin vuoksi tai heille tehtiin elektiivinen TT-koronarografia sepelvaltimotautiepäilyn vuoksi.
  2. Mies ja nainen vähintään 18 vuotta.
  3. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Keskitason riskipotilailla, joilla on merkittävä CAD, määritellään seuraavasti:

  • rintakipu tai hengenahdistus negatiivisen stressitestin ollessa läsnä;
  • rintakipujen puuttuminen, mutta positiiviset stressitestit;
  • rintakipujen ja positiivisten stressitestien puuttuminen, mutta ajoittaiset rytmihäiriöt

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä:

    • ST-segmentin poikkeama EKG:ssä ja/tai
  2. Sydämen troponiinin nousu.
  3. Rintakipu yhdessä positiivisten sydänlihasiskemian testien kanssa
  4. Hemodynaaminen epävakaus esittelyssä.
  5. Kyvyttömyys kirjoittaa informoivaa suostumusta.
  6. Ikä <18 vuotta.
  7. Osallistuminen tutkimustutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ziv Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Nimer Assy, MD, ZIV MEDICAL CENTER, SAFED ISRAEL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0030-10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa