Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidraget av Lp-PLA2-nivån till förekomsten av koronarplack hos patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom (0030-10)

5 april 2011 uppdaterad av: Ziv Hospital
Den vanligaste dödsorsaken hos patienter med NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease) är CAD (Coronary Artery Disease). NAFLD-patienter har 65% mer dödlighet än den allmänna befolkningen. Syftet med forskarstudien är att diagnostisera tidig kranskärlssjukdom hos NAFLD-patienter genom att mäta PLA2. Utredarna förväntar sig att PLA2 kommer att bli högre hos patienter med patienter med kombination av CAD, instabil plack och NAFLD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Den vanligaste dödsorsaken hos patienter med NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease) är CAD (Coronary Artery Disease). NAFLD-patienter har 65% mer dödlighet än den allmänna befolkningen. Syftet med vår studie är att diagnostisera tidig kranskärlssjukdom hos NAFLD-patienter genom att mäta PLA2.

Metoder: 60 patienter med bröstsmärtor och låg till medelhög risk för kranskärlshändelser kommer att genomgå hjärt-CT och blodprovsmätning av enzym PLA2, markörer för inflammation: CRP, MDA(Malondialdehide), Paraoxonas, FFA(fria fettsyror), TG(triglycerider) ) kommer att utföras.

CAD definieras som en stenos på mer än 50 % i minst en större kransartär, instabilt plack definierat som lågt försvagat plack <30HU och fettlever definierat som skillnad i lever- och mjältattenueringsvärde -10HU genom att använda CT.

Förväntade resultat: vi förväntar oss att PLA2 kommer att bli högre hos patienter med patienter med kombination av CAD, instabil plack och NAFLD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Safed, Israel, Israel, 13100
        • Ziv medical center liver unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Patienter med medelrisk för betydande CAD lades in på sjukhuset med diagnosen bröstsmärtor eller genomgick elektiv CT-koronarografi på grund av misstanke om kranskärlssjukdom.
  2. Man och kvinna 18 år eller äldre.

Patienter med medelrisk för att ha betydande CAD definieras som:

a - bröstsmärta eller dyspné i närvaro av negativa stresstester; b - frånvaron av bröstsmärtor men positiva stresstester; c - frånvaron av bröstsmärtor och positiva stresstester men intermittenta arytmier.

Ålder <18 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med medelrisk för betydande CAD lades in på sjukhuset med diagnosen bröstsmärtor eller genomgick elektiv CT-koronarografi på grund av misstanke om kranskärlssjukdom.
  2. Man och kvinna 18 år eller äldre.
  3. Kan ge skriftligt informerat samtycke.

Patienter med medelrisk för att ha betydande CAD definieras som:

  • bröstsmärta eller dyspné i närvaro av negativa stresstester;
  • frånvaron av bröstsmärtor men positiva stresstester;
  • frånvaron av bröstsmärtor och positiva stresstester men intermittenta arytmier

Exklusions kriterier:

  1. Presentation av akut koronarsyndrom:

    • ST-segmentavvikelse på EKG och/eller
  2. Hjärttroponinhöjning.
  3. Bröstsmärta i kombination med positiva tester för myokardischemi
  4. Hemodynamisk instabilitet på presentation.
  5. Oförmåga att skriva informera samtycke.
  6. Ålder <18 år.
  7. Deltagande i en undersökningsstudie under de senaste 30 dagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ziv Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Nimer Assy, MD, ZIV MEDICAL CENTER, SAFED ISRAEL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2011

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0030-10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera