Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De bijdrage van Lp-PLA2-niveau aan de aanwezigheid van coronaire plaques bij patiënten met niet-alcoholische leververvetting (0030-10)

5 april 2011 bijgewerkt door: Ziv Hospital
De meest voorkomende doodsoorzaak bij patiënten met NAFLD (Niet-alcoholische leververvetting) is CAD (Coronary Artery Disease). NAFLD-patiënten hebben 65% meer sterfte dan de algemene bevolking. Het doel van de studie van de onderzoekers is om vroege coronaire hartziekte bij NAFLD-patiënten te diagnosticeren door PLA2 te meten. De onderzoekers verwachten dat PLA2 hoger zal zijn bij patiënten met patiënten met een combinatie van CAD, instabiele plaque en NAFLD.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De meest voorkomende doodsoorzaak bij patiënten met NAFLD (niet-alcoholische leververvetting) is CAD (coronary artery disease). NAFLD-patiënten hebben 65% meer sterfte dan de algemene bevolking. Het doel van onze studie is om vroege coronaire hartziekte bij NAFLD-patiënten te diagnosticeren door PLA2 te meten.

Methoden: 60 patiënten met pijn op de borst en een laag tot middelmatig risico op coronaire gebeurtenissen ondergaan een CT-scan van het hart en een bloedtest van het enzym PLA2, ontstekingsmarkers: CRP, MDA (Malondialdehide), Paraoxonase, FFA (vrije vetzuren), TG (triglyceriden). ) zal worden uitgevoerd.

CAD wordt gedefinieerd als een stenose van meer dan 50% in ten minste één grote kransslagader, onstabiele plaque gedefinieerd als laag verzwakte plaque <30HU en leververvetting gedefinieerd als verschil in lever- en miltverzwakkingswaarde -10HU met behulp van CT.

Verwachte resultaten: we verwachten dat PLA2 hoger zal zijn bij patiënten met patiënten met een combinatie van CAD, onstabiele plaque en NAFLD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Safed, Israel, Israël, 13100
        • Ziv medical center liver unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  1. Patiënten met een middelmatig risico op significant CAD werden in het ziekenhuis opgenomen met de diagnose pijn op de borst of een electieve CT-coronografie vanwege verdenking op coronaire hartziekte.
  2. Man en vrouw 18 jaar of ouder.

Patiënten met een gemiddeld risico op significante CAD worden gedefinieerd als:

a - pijn op de borst of kortademigheid bij negatieve stresstests; b - de afwezigheid van pijn op de borst maar positieve stresstests; c - de afwezigheid van pijn op de borst en van positieve stresstests maar intermitterende aritmieën.

Leeftijd <18 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een middelmatig risico op significant CAD werden in het ziekenhuis opgenomen met de diagnose pijn op de borst of een electieve CT-coronografie vanwege verdenking op coronaire hartziekte.
  2. Man en vrouw 18 jaar of ouder.
  3. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Patiënten met een gemiddeld risico op significante CAD worden gedefinieerd als:

  • pijn op de borst of kortademigheid bij negatieve stresstests;
  • de afwezigheid van pijn op de borst maar positieve stresstests;
  • de afwezigheid van pijn op de borst en van positieve stresstests maar intermitterende aritmieën

Uitsluitingscriteria:

  1. Presentatie acuut coronair syndroom:

    • ST-segmentafwijking op ECG en/of
  2. Verhoogde cardiale troponine.
  3. Pijn op de borst in combinatie met positieve tests voor myocardischemie
  4. Hemodynamische instabiliteit bij presentatie.
  5. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te schrijven.
  6. Leeftijd <18 jaar.
  7. Deelname aan een onderzoekend onderzoek in de afgelopen 30 dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ziv Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nimer Assy, MD, ZIV MEDICAL CENTER, SAFED ISRAEL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0030-10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren