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비알코올성 지방간질환 환자에서 관상동맥판의 존재에 대한 Lp-PLA2 수준의 기여 (0030-10)

2011년 4월 5일 업데이트: Ziv Hospital
NAFLD(비알코올성 지방간 질환) 환자의 가장 흔한 사망 원인은 CAD(관상 동맥 질환)입니다. NAFLD 환자는 일반 인구보다 사망률이 65% 더 높습니다. 연구자 연구의 목적은 PLA2의 측정을 통해 NAFLD 환자의 조기 관상동맥질환을 진단하는 것입니다. 연구자들은 PLA2가 CAD, 불안정 플라크 및 NAFLD가 조합된 환자에서 더 높을 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

배경: NAFLD(비알코올성 지방간 질환) 환자의 가장 흔한 사망 원인은 CAD(관상 동맥 질환)입니다. NAFLD 환자는 일반 인구보다 사망률이 65% 더 높습니다. 본 연구의 목적은 PLA2를 측정하여 NAFLD 환자의 조기 관상동맥질환을 진단하는 것이다.

방법: 흉통이 있고 관상동맥질환 위험이 낮거나 중간인 환자 60명을 심장 CT 및 혈액 검사 효소 PLA2 측정, 염증 표지자: CRP, MDA(Malondialdehide), Paraoxonase, FFA(유리 지방산), TG(트리글리세리드) ) 수행됩니다.

CAD는 적어도 하나의 주요 관상동맥에 50% 이상의 협착이 있는 경우로 정의하고, 불안정 플라크는 낮은 감쇠 플라크 <30HU로 정의하고, 지방간은 ​​CT를 사용하여 간과 비장 감쇠값 -10HU의 차이로 정의합니다.

예상 결과 : PLA2는 CAD, 불안정 플라크 및 NAFLD가 복합된 환자에서 더 높을 것으로 기대합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Safed, Israel, 이스라엘, 13100
        • Ziv medical center liver unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  1. 중증 관상동맥질환의 중간 위험도에 해당하는 환자는 관상동맥질환이 의심되어 흉통 진단을 받거나 선택적 CT 관상조영술을 받아 병원에 입원하였다.
  2. 18세 이상 남녀.

상당한 CAD가 있는 중간 위험 환자는 다음과 같이 정의됩니다.

a - 음성 스트레스 테스트에서 흉통 또는 호흡 곤란; b - 흉통은 없지만 스트레스 테스트에서 양성; c - 흉통이 없고 스트레스 테스트에서 양성이지만 간헐적인 부정맥이 나타납니다.

연령 <18세.

설명

포함 기준:

  1. 중증 관상동맥질환의 중간 위험도에 해당하는 환자는 관상동맥질환이 의심되어 흉통 진단을 받거나 선택적 CT 관상조영술을 받아 병원에 입원하였다.
  2. 18세 이상 남녀.
  3. 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

상당한 CAD가 있는 중간 위험 환자는 다음과 같이 정의됩니다.

  • 음성 스트레스 검사에서 흉통 또는 호흡곤란;
  • 흉통은 없지만 스트레스 테스트에서 양성;
  • 흉통 및 양성 스트레스 테스트가 없지만 간헐적 부정맥

제외 기준:

  1. 급성 관상동맥 증후군 발표:

    • ECG 및/또는에 대한 ST 세그먼트 편차
  2. 심장 트로포닌 상승.
  3. 심근 허혈에 대한 양성 검사와 조합된 흉통
  4. 발표 시 혈역학적 불안정성.
  5. 동의서를 작성할 수 없습니다.
  6. 연령 <18세.
  7. 지난 30일 이내에 조사 연구에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nimer Assy, MD, ZIV MEDICAL CENTER, SAFED ISRAEL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

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