- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01139632
비알코올성 지방간질환 환자에서 관상동맥판의 존재에 대한 Lp-PLA2 수준의 기여 (0030-10)
연구 개요
상태
상세 설명
배경: NAFLD(비알코올성 지방간 질환) 환자의 가장 흔한 사망 원인은 CAD(관상 동맥 질환)입니다. NAFLD 환자는 일반 인구보다 사망률이 65% 더 높습니다. 본 연구의 목적은 PLA2를 측정하여 NAFLD 환자의 조기 관상동맥질환을 진단하는 것이다.
방법: 흉통이 있고 관상동맥질환 위험이 낮거나 중간인 환자 60명을 심장 CT 및 혈액 검사 효소 PLA2 측정, 염증 표지자: CRP, MDA(Malondialdehide), Paraoxonase, FFA(유리 지방산), TG(트리글리세리드) ) 수행됩니다.
CAD는 적어도 하나의 주요 관상동맥에 50% 이상의 협착이 있는 경우로 정의하고, 불안정 플라크는 낮은 감쇠 플라크 <30HU로 정의하고, 지방간은 CT를 사용하여 간과 비장 감쇠값 -10HU의 차이로 정의합니다.
예상 결과 : PLA2는 CAD, 불안정 플라크 및 NAFLD가 복합된 환자에서 더 높을 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Safed, Israel, 이스라엘, 13100
- Ziv medical center liver unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 중증 관상동맥질환의 중간 위험도에 해당하는 환자는 관상동맥질환이 의심되어 흉통 진단을 받거나 선택적 CT 관상조영술을 받아 병원에 입원하였다.
- 18세 이상 남녀.
상당한 CAD가 있는 중간 위험 환자는 다음과 같이 정의됩니다.
a - 음성 스트레스 테스트에서 흉통 또는 호흡 곤란; b - 흉통은 없지만 스트레스 테스트에서 양성; c - 흉통이 없고 스트레스 테스트에서 양성이지만 간헐적인 부정맥이 나타납니다.
연령 <18세.
설명
포함 기준:
- 중증 관상동맥질환의 중간 위험도에 해당하는 환자는 관상동맥질환이 의심되어 흉통 진단을 받거나 선택적 CT 관상조영술을 받아 병원에 입원하였다.
- 18세 이상 남녀.
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
상당한 CAD가 있는 중간 위험 환자는 다음과 같이 정의됩니다.
- 음성 스트레스 검사에서 흉통 또는 호흡곤란;
- 흉통은 없지만 스트레스 테스트에서 양성;
- 흉통 및 양성 스트레스 테스트가 없지만 간헐적 부정맥
제외 기준:
급성 관상동맥 증후군 발표:
- ECG 및/또는에 대한 ST 세그먼트 편차
- 심장 트로포닌 상승.
- 심근 허혈에 대한 양성 검사와 조합된 흉통
- 발표 시 혈역학적 불안정성.
- 동의서를 작성할 수 없습니다.
- 연령 <18세.
- 지난 30일 이내에 조사 연구에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nimer Assy, MD, ZIV MEDICAL CENTER, SAFED ISRAEL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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