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Il contributo del livello di Lp-PLA2 alla presenza di placche coronariche nei pazienti con steatosi epatica non alcolica (0030-10)

5 aprile 2011 aggiornato da: Ziv Hospital
La causa più comune di morte nei pazienti con NAFLD (malattia del fegato grasso non alcolico) è CAD (malattia coronarica). I pazienti con NAFLD hanno il 65% in più di mortalità rispetto alla popolazione generale. Lo scopo dello studio dei ricercatori è diagnosticare la malattia coronarica precoce nel paziente NAFLD misurando il PLA2. I ricercatori si aspettano che la PLA2 sia più alta nei pazienti con pazienti con combinazione di CAD, placca instabile e NAFLD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: La causa più comune di morte nei pazienti con NAFLD (malattia del fegato grasso non alcolico) è CAD (malattia delle arterie coronarie). I pazienti con NAFLD hanno il 65% in più di mortalità rispetto alla popolazione generale. Lo scopo del nostro studio è diagnosticare la malattia coronarica precoce nei pazienti con NAFLD misurando la PLA2.

Metodi: 60 pazienti con dolore toracico e rischio da basso a intermedio di eventi coronarici saranno sottoposti a TC cardiaca e misurazione del sangue dell'enzima PLA2, marcatori di infiammazione: CRP, MDA (Malondialdehide), Paraoxonase, FFA (Acidi grassi liberi), TG (Trigliceridi ) verrà eseguita.

La CAD è definita come una stenosi superiore al 50% in almeno un'arteria coronarica maggiore, placca instabile definita come placca a bassa attenuazione <30HU e steatosi epatica definita come differenza nel valore di attenuazione del fegato e della milza -10HU utilizzando la TC.

Risultati attesi: ci aspettiamo che la PLA2 sia maggiore nei pazienti con pazienti con combinazione di CAD, placca instabile e NAFLD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Safed, Israel, Israele, 13100
        • Ziv medical center liver unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  1. I pazienti a rischio intermedio per CAD significativa sono stati ricoverati in ospedale con diagnosi di dolore toracico o sottoposti a coronarografia TC elettiva a causa del sospetto di malattia coronarica.
  2. Maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni.

I pazienti a rischio intermedio per avere una CAD significativa sono definiti come:

a - dolore toracico o dispnea in presenza di stress test negativi; b - l'assenza di dolore toracico ma stress test positivi; c - l'assenza di dolore toracico e di test da sforzo positivi ma aritmie intermittenti.

Età <18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti a rischio intermedio per CAD significativa sono stati ricoverati in ospedale con diagnosi di dolore toracico o sottoposti a coronarografia TC elettiva a causa del sospetto di malattia coronarica.
  2. Maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni.
  3. In grado di fornire il consenso informato scritto.

I pazienti a rischio intermedio per avere una CAD significativa sono definiti come:

  • dolore toracico o dispnea in presenza di stress test negativi;
  • l'assenza di dolore toracico ma stress test positivi;
  • l'assenza di dolore toracico e di stress test positivi ma aritmie intermittenti

Criteri di esclusione:

  1. Presentazione della sindrome coronarica acuta:

    • Deviazione del segmento ST su ECG e/o
  2. Aumento della troponina cardiaca.
  3. Dolore toracico in combinazione con test positivi per ischemia miocardica
  4. Instabilità emodinamica alla presentazione.
  5. Incapacità di scrivere il consenso informato.
  6. Età <18 anni.
  7. Partecipazione a uno studio sperimentale nei 30 giorni precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Nimer Assy, MD, ZIV MEDICAL CENTER, SAFED ISRAEL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

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    Completato
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