- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01139632
Il contributo del livello di Lp-PLA2 alla presenza di placche coronariche nei pazienti con steatosi epatica non alcolica (0030-10)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Sfondo: La causa più comune di morte nei pazienti con NAFLD (malattia del fegato grasso non alcolico) è CAD (malattia delle arterie coronarie). I pazienti con NAFLD hanno il 65% in più di mortalità rispetto alla popolazione generale. Lo scopo del nostro studio è diagnosticare la malattia coronarica precoce nei pazienti con NAFLD misurando la PLA2.
Metodi: 60 pazienti con dolore toracico e rischio da basso a intermedio di eventi coronarici saranno sottoposti a TC cardiaca e misurazione del sangue dell'enzima PLA2, marcatori di infiammazione: CRP, MDA (Malondialdehide), Paraoxonase, FFA (Acidi grassi liberi), TG (Trigliceridi ) verrà eseguita.
La CAD è definita come una stenosi superiore al 50% in almeno un'arteria coronarica maggiore, placca instabile definita come placca a bassa attenuazione <30HU e steatosi epatica definita come differenza nel valore di attenuazione del fegato e della milza -10HU utilizzando la TC.
Risultati attesi: ci aspettiamo che la PLA2 sia maggiore nei pazienti con pazienti con combinazione di CAD, placca instabile e NAFLD.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Safed, Israel, Israele, 13100
- Ziv medical center liver unit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- I pazienti a rischio intermedio per CAD significativa sono stati ricoverati in ospedale con diagnosi di dolore toracico o sottoposti a coronarografia TC elettiva a causa del sospetto di malattia coronarica.
- Maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni.
I pazienti a rischio intermedio per avere una CAD significativa sono definiti come:
a - dolore toracico o dispnea in presenza di stress test negativi; b - l'assenza di dolore toracico ma stress test positivi; c - l'assenza di dolore toracico e di test da sforzo positivi ma aritmie intermittenti.
Età <18 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti a rischio intermedio per CAD significativa sono stati ricoverati in ospedale con diagnosi di dolore toracico o sottoposti a coronarografia TC elettiva a causa del sospetto di malattia coronarica.
- Maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni.
- In grado di fornire il consenso informato scritto.
I pazienti a rischio intermedio per avere una CAD significativa sono definiti come:
- dolore toracico o dispnea in presenza di stress test negativi;
- l'assenza di dolore toracico ma stress test positivi;
- l'assenza di dolore toracico e di stress test positivi ma aritmie intermittenti
Criteri di esclusione:
Presentazione della sindrome coronarica acuta:
- Deviazione del segmento ST su ECG e/o
- Aumento della troponina cardiaca.
- Dolore toracico in combinazione con test positivi per ischemia miocardica
- Instabilità emodinamica alla presentazione.
- Incapacità di scrivere il consenso informato.
- Età <18 anni.
- Partecipazione a uno studio sperimentale nei 30 giorni precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nimer Assy, MD, ZIV MEDICAL CENTER, SAFED ISRAEL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0030-10
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterCompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioniIsraele