Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidraget af Lp-PLA2-niveau til tilstedeværelsen af ​​koronar plaques hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom (0030-10)

5. april 2011 opdateret af: Ziv Hospital
Den mest almindelige dødsårsag hos patienter med NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease) er CAD (Coronary Artery Disease). NAFLD-patienter har 65% mere dødelighed end den almindelige befolkning. Formålet med efterforskernes undersøgelse er at diagnosticere tidlig koronararteriesygdom hos NAFLD-patienter ved at måle PLA2. Efterforskerne forventer, at PLA2 vil være højere hos patienter med patienter med kombination af CAD, ustabil plak og NAFLD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Den mest almindelige dødsårsag hos patienter med NAFLD (Nonalcoholic Fatty Liver Disease) er CAD (Coronary Artery Disease). NAFLD-patienter har 65% mere dødelighed end den almindelige befolkning. Målet med vores undersøgelse er at diagnosticere tidlig koronararteriesygdom hos NAFLD-patienter ved at måle PLA2.

Metoder: 60 patienter med brystsmerter og lav til middel risiko for koronare hændelser vil gennemgå hjerte-CT og blodprøvemåling af enzym PLA2, markører for inflammation: CRP, MDA(Malondialdehide), Paraoxonase, FFA(Fri fedtsyrer), TG(triglycerider) ) vil udføres.

CAD er defineret som en stenose på mere end 50 % i mindst én større kranspulsåre, ustabil plak defineret som lavt attenueret plak <30HU og fedtlever defineret som forskel i lever- og miltsvækkelsesværdi -10HU ved brug af CT.

Forventede resultater: vi forventer, at PLA2 vil være højere hos patienter med patienter med kombination af CAD, ustabil plak og NAFLD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Safed, Israel, Israel, 13100
        • Ziv medical center liver unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienter med mellemrisiko for signifikant CAD blev indlagt på hospitalet med diagnosen brystsmerter eller under elektiv CT-koronarografi på grund af mistanke om koronararteriesygdom.
  2. Mand og kvinde 18 år eller ældre.

Patienter med mellemrisiko for at have betydelig CAD er defineret som:

a - brystsmerter eller dyspnø ved tilstedeværelse af negative stresstests; b - fravær af brystsmerter, men positive stresstests; c - fraværet af brystsmerter og positive stresstests, men intermitterende arytmier.

Alder <18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med mellemrisiko for signifikant CAD blev indlagt på hospitalet med diagnosen brystsmerter eller under elektiv CT-koronarografi på grund af mistanke om koronararteriesygdom.
  2. Mand og kvinde 18 år eller ældre.
  3. Kan give skriftligt informeret samtykke.

Patienter med mellemrisiko for at have betydelig CAD er defineret som:

  • brystsmerter eller dyspnø i nærvær af negative stresstests;
  • fraværet af brystsmerter, men positive stresstests;
  • fraværet af brystsmerter og positive stresstests, men intermitterende arytmier

Ekskluderingskriterier:

  1. Præsentation af akut koronarsyndrom:

    • ST-segmentafvigelse på EKG og/eller
  2. Hjerte-troponinforhøjelse.
  3. Brystsmerter i kombination med positive test for myokardieiskæmi
  4. Hæmodynamisk ustabilitet på præsentation.
  5. Manglende evne til at skrive informere samtykke.
  6. Alder <18 år.
  7. Deltagelse i en undersøgelse inden for de foregående 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ziv Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nimer Assy, MD, ZIV MEDICAL CENTER, SAFED ISRAEL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2010

Først opslået (Skøn)

8. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2011

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0030-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner