Příspěvek hladiny Lp-PLA2 k přítomnosti koronárních plaků u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater (0030-10)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Úvod: Nejčastější příčinou úmrtí pacientů s NAFLD (nealkoholické ztučnění jater) je CAD (onemocnění koronárních tepen). Pacienti s NAFLD mají o 65 % vyšší mortalitu než běžná populace. Cílem naší studie je diagnostikovat časné onemocnění koronárních tepen u pacienta s NAFLD měřením PLA2.
Metodika: 60 pacientů s bolestí na hrudi a nízkým až středním rizikem koronárních příhod podstoupí srdeční CT a krevní test měření enzymu PLA2, markery zánětu: CRP, MDA (Malondialdehide), Paraoxonáza, FFA (volné mastné kyseliny), TG (triglyceridy ) se provede.
CAD je definována jako stenóza větší než 50 % v alespoň jedné velké koronární tepně, nestabilní plak definovaný jako nízký atenuovaný plak <30HU a ztučnění jater definovaný jako rozdíl v hodnotě útlumu jater a sleziny -10HU pomocí CT.
Očekávané výsledky: očekáváme, že PLA2 bude vyšší u pacientů s kombinací ICHS, nestabilního plaku a NAFLD.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Safed, Israel, Izrael, 13100
- Ziv medical center liver unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Pacienti se středním rizikem významné ICHS byli přijati do nemocnice s diagnózou bolesti na hrudi nebo podstoupili elektivní CT koronarografii pro podezření na onemocnění koronárních tepen.
- Muž a žena starší 18 let.
Pacienti se středním rizikem pro významnou ICHS jsou definováni jako:
a - bolest na hrudi nebo dušnost při negativních zátěžových testech; b - nepřítomnost bolesti na hrudi, ale pozitivní zátěžové testy; c - nepřítomnost bolesti na hrudi a pozitivních zátěžových testů, ale občasné arytmie.
Věk <18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se středním rizikem významné ICHS byli přijati do nemocnice s diagnózou bolesti na hrudi nebo podstoupili elektivní CT koronarografii pro podezření na onemocnění koronárních tepen.
- Muž a žena starší 18 let.
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
Pacienti se středním rizikem pro významnou ICHS jsou definováni jako:
- bolest na hrudi nebo dušnost za přítomnosti negativních zátěžových testů;
- nepřítomnost bolesti na hrudi, ale pozitivní zátěžové testy;
- nepřítomnost bolesti na hrudi a pozitivních zátěžových testů, ale občasné arytmie
Kritéria vyloučení:
Prezentace akutního koronárního syndromu:
- odchylka segmentu ST na EKG a/nebo
- Zvýšení srdečních troponinů.
- Bolest na hrudi v kombinaci s pozitivními testy na ischemii myokardu
- Hemodynamická nestabilita při prezentaci.
- Neschopnost napsat informativní souhlas.
- Věk <18 let.
- Účast na výzkumné studii během předchozích 30 dnů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nimer Assy, MD, ZIV MEDICAL CENTER, SAFED ISRAEL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0030-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .