Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udział poziomu Lp-PLA2 w obecności blaszek wieńcowych u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (0030-10)

5 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Ziv Hospital
Najczęstszą przyczyną śmierci pacjentów z NAFLD (niealkoholowe stłuszczenie wątroby) jest CAD (choroba wieńcowa). U pacjentów z NAFLD śmiertelność jest o 65% większa niż w populacji ogólnej. Celem pracy badaczy jest rozpoznanie wczesnej choroby wieńcowej u pacjenta z NAFLD poprzez oznaczenie PLA2. Badacze spodziewają się, że PLA2 będzie wyższe u pacjentów z kombinacją CAD, niestabilnej blaszki miażdżycowej i NAFLD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Najczęstszą przyczyną zgonów pacjentów z NAFLD (niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby) jest CAD (choroba wieńcowa). U pacjentów z NAFLD śmiertelność jest o 65% większa niż w populacji ogólnej. Celem naszej pracy jest rozpoznanie wczesnej choroby wieńcowej u pacjenta z NAFLD poprzez oznaczenie PLA2.

Metody: 60 pacjentów z bólem w klatce piersiowej i niskim lub średnim ryzykiem incydentów wieńcowych zostanie poddanych tomografii komputerowej serca i badaniu krwi z pomiarem enzymu PLA2, markerów stanu zapalnego: CRP, MDA (malondialdehide), paraoksonaza, FFA (wolne kwasy tłuszczowe), TG (trójglicerydy) ) zostanie wykonany.

CAD definiuje się jako zwężenie o więcej niż 50% w co najmniej jednej dużej tętnicy wieńcowej, niestabilną blaszkę definiuje się jako słabo atenuowaną blaszkę <30 HU, a stłuszczenie wątroby definiuje się jako różnicę w wartości atenuacji wątroby i śledziony -10 HU za pomocą CT.

Oczekiwane wyniki: spodziewamy się, że PLA2 będzie wyższe u pacjentów z kombinacją CAD, niestabilnej blaszki miażdżycowej i NAFLD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Safed, Israel, Izrael, 13100
        • Ziv medical center liver unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pacjenci z grupy pośredniego ryzyka istotnej CAD byli przyjmowani do szpitala z rozpoznaniem bólu w klatce piersiowej lub poddawani planowej koronarografii CT z powodu podejrzenia choroby wieńcowej.
  2. Mężczyźni i kobiety od 18 lat.

Pacjenci z pośrednim ryzykiem wystąpienia istotnej CAD są definiowani jako:

a - ból lub duszność w klatce piersiowej przy ujemnych próbach wysiłkowych; b - brak bólu w klatce piersiowej, ale dodatnie testy wysiłkowe; c - brak bólu w klatce piersiowej i dodatnich testów wysiłkowych, ale sporadyczne zaburzenia rytmu.

Wiek <18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z grupy pośredniego ryzyka istotnej CAD byli przyjmowani do szpitala z rozpoznaniem bólu w klatce piersiowej lub poddawani planowej koronarografii CT z powodu podejrzenia choroby wieńcowej.
  2. Mężczyźni i kobiety od 18 lat.
  3. Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Pacjenci z pośrednim ryzykiem wystąpienia istotnej CAD są definiowani jako:

  • ból w klatce piersiowej lub duszność w obecności negatywnych testów wysiłkowych;
  • brak bólu w klatce piersiowej, ale pozytywne testy wysiłkowe;
  • brak bólu w klatce piersiowej i dodatnich testów wysiłkowych, ale sporadyczne arytmie

Kryteria wyłączenia:

  1. Prezentacja ostrego zespołu wieńcowego:

    • Odchylenie odcinka ST w EKG i/lub
  2. Wzrost stężenia troponiny sercowej.
  3. Ból w klatce piersiowej w połączeniu z pozytywnymi testami na niedokrwienie mięśnia sercowego
  4. Niestabilność hemodynamiczna w prezentacji.
  5. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
  6. Wiek <18 lat.
  7. Udział w badaniu naukowym w ciągu ostatnich 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Nimer Assy, MD, ZIV MEDICAL CENTER, SAFED ISRAEL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

3
Subskrybuj