- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01139632
Udział poziomu Lp-PLA2 w obecności blaszek wieńcowych u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (0030-10)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp: Najczęstszą przyczyną zgonów pacjentów z NAFLD (niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby) jest CAD (choroba wieńcowa). U pacjentów z NAFLD śmiertelność jest o 65% większa niż w populacji ogólnej. Celem naszej pracy jest rozpoznanie wczesnej choroby wieńcowej u pacjenta z NAFLD poprzez oznaczenie PLA2.
Metody: 60 pacjentów z bólem w klatce piersiowej i niskim lub średnim ryzykiem incydentów wieńcowych zostanie poddanych tomografii komputerowej serca i badaniu krwi z pomiarem enzymu PLA2, markerów stanu zapalnego: CRP, MDA (malondialdehide), paraoksonaza, FFA (wolne kwasy tłuszczowe), TG (trójglicerydy) ) zostanie wykonany.
CAD definiuje się jako zwężenie o więcej niż 50% w co najmniej jednej dużej tętnicy wieńcowej, niestabilną blaszkę definiuje się jako słabo atenuowaną blaszkę <30 HU, a stłuszczenie wątroby definiuje się jako różnicę w wartości atenuacji wątroby i śledziony -10 HU za pomocą CT.
Oczekiwane wyniki: spodziewamy się, że PLA2 będzie wyższe u pacjentów z kombinacją CAD, niestabilnej blaszki miażdżycowej i NAFLD.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Safed, Israel, Izrael, 13100
- Ziv medical center liver unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Pacjenci z grupy pośredniego ryzyka istotnej CAD byli przyjmowani do szpitala z rozpoznaniem bólu w klatce piersiowej lub poddawani planowej koronarografii CT z powodu podejrzenia choroby wieńcowej.
- Mężczyźni i kobiety od 18 lat.
Pacjenci z pośrednim ryzykiem wystąpienia istotnej CAD są definiowani jako:
a - ból lub duszność w klatce piersiowej przy ujemnych próbach wysiłkowych; b - brak bólu w klatce piersiowej, ale dodatnie testy wysiłkowe; c - brak bólu w klatce piersiowej i dodatnich testów wysiłkowych, ale sporadyczne zaburzenia rytmu.
Wiek <18 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z grupy pośredniego ryzyka istotnej CAD byli przyjmowani do szpitala z rozpoznaniem bólu w klatce piersiowej lub poddawani planowej koronarografii CT z powodu podejrzenia choroby wieńcowej.
- Mężczyźni i kobiety od 18 lat.
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Pacjenci z pośrednim ryzykiem wystąpienia istotnej CAD są definiowani jako:
- ból w klatce piersiowej lub duszność w obecności negatywnych testów wysiłkowych;
- brak bólu w klatce piersiowej, ale pozytywne testy wysiłkowe;
- brak bólu w klatce piersiowej i dodatnich testów wysiłkowych, ale sporadyczne arytmie
Kryteria wyłączenia:
Prezentacja ostrego zespołu wieńcowego:
- Odchylenie odcinka ST w EKG i/lub
- Wzrost stężenia troponiny sercowej.
- Ból w klatce piersiowej w połączeniu z pozytywnymi testami na niedokrwienie mięśnia sercowego
- Niestabilność hemodynamiczna w prezentacji.
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
- Wiek <18 lat.
- Udział w badaniu naukowym w ciągu ostatnich 30 dni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nimer Assy, MD, ZIV MEDICAL CENTER, SAFED ISRAEL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0030-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone