このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

非アルコール性脂肪肝疾患患者における冠動脈プラークの存在に対するLp-PLA2レベルの寄与 (0030-10)

2011年4月5日 更新者:Ziv Hospital
NAFLD(非アルコール性脂肪肝疾患)患者の最も一般的な死因はCAD(冠動脈疾患)です。 NAFLD 患者の死亡率は、一般集団よりも 65% 高くなります。 治験責任医師の研究の目的は、PLA2 を測定することにより、NAFLD 患者の冠動脈疾患を早期に診断することです。 研究者らは、PLA2 が CAD、不安定プラーク、および NAFLD の組み合わせを持つ患者で高くなると予想しています。

調査の概要

詳細な説明

背景: NAFLD (非アルコール性脂肪肝疾患) 患者の最も一般的な死因は CAD (冠動脈疾患) です。 NAFLD 患者の死亡率は、一般集団よりも 65% 高くなります。 私たちの研究の目的は、PLA2を測定することにより、NAFLD患者の冠動脈疾患を早期に診断することです。

方法: 胸痛があり、冠動脈イベントのリスクが低から中程度の 60 人の患者が心臓 CT を受け、血液検査で酵素 PLA2 の測定が行われます。炎症のマーカー: CRP、MDA(マロンジアルデヒド)、パラオキソナーゼ、FFA(遊離脂肪酸)、TG(トリグリセリド) )を行います。

CAD は、少なくとも 1 つの主要な冠状動脈の 50% を超える狭窄と定義され、不安定なプラークは 30HU 未満の低減衰プラークとして定義され、脂肪肝は CT を使用した肝臓と脾臓の減衰値 -10HU の差として定義されます。

期待される結果 : CAD、不安定なプラーク、NAFLD の組み合わせを持つ患者では、PLA2 が高くなると予想されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Safed, Israel、イスラエル、13100
        • Ziv medical center liver unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  1. 重大な CAD のリスクが中程度の患者は、胸痛の診断で入院するか、冠動脈疾患の疑いにより待機的 CT コロナログラフィーを受けました。
  2. 18歳以上の男女。

重大な CAD を有する中リスク患者は、次のように定義されます。

a-負のストレステストの存在下での胸痛または呼吸困難; b - 胸の痛みはないが、ストレステストは陽性。 c - 胸痛はなく、ストレステストも陽性であるが、断続的な不整脈がある。

年齢 <18 歳。

説明

包含基準:

  1. 重大な CAD のリスクが中程度の患者は、胸痛の診断で入院するか、冠動脈疾患の疑いにより待機的 CT コロナログラフィーを受けました。
  2. 18歳以上の男女。
  3. -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

重大な CAD を有する中リスク患者は、次のように定義されます。

  • 負のストレステストの存在下での胸痛または呼吸困難;
  • 胸の痛みはありませんが、ストレステストは陽性です。
  • 胸痛やストレステストの陽性はみられないが、断続的な不整脈がある

除外基準:

  1. 急性冠症候群の症状:

    • 心電図上のST偏差および/または
  2. 心筋トロポニン上昇。
  3. 胸痛と心筋虚血検査陽性
  4. プレゼンテーション時の血行動態の不安定性。
  5. インフォームドコンセントを書くことができない。
  6. 年齢 <18 歳。
  7. -過去30日以内の調査研究への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Nimer Assy, MD、ZIV MEDICAL CENTER, SAFED ISRAEL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (予想される)

2011年1月1日

研究の完了 (予想される)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月5日

最終確認日

2010年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

冠動脈疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
3
購読する