非アルコール性脂肪肝疾患患者における冠動脈プラークの存在に対するLp-PLA2レベルの寄与 (0030-10)
調査の概要
状態
詳細な説明
背景: NAFLD (非アルコール性脂肪肝疾患) 患者の最も一般的な死因は CAD (冠動脈疾患) です。 NAFLD 患者の死亡率は、一般集団よりも 65% 高くなります。 私たちの研究の目的は、PLA2を測定することにより、NAFLD患者の冠動脈疾患を早期に診断することです。
方法: 胸痛があり、冠動脈イベントのリスクが低から中程度の 60 人の患者が心臓 CT を受け、血液検査で酵素 PLA2 の測定が行われます。炎症のマーカー: CRP、MDA(マロンジアルデヒド)、パラオキソナーゼ、FFA(遊離脂肪酸)、TG(トリグリセリド) )を行います。
CAD は、少なくとも 1 つの主要な冠状動脈の 50% を超える狭窄と定義され、不安定なプラークは 30HU 未満の低減衰プラークとして定義され、脂肪肝は CT を使用した肝臓と脾臓の減衰値 -10HU の差として定義されます。
期待される結果 : CAD、不安定なプラーク、NAFLD の組み合わせを持つ患者では、PLA2 が高くなると予想されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Safed, Israel、イスラエル、13100
- Ziv medical center liver unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 重大な CAD のリスクが中程度の患者は、胸痛の診断で入院するか、冠動脈疾患の疑いにより待機的 CT コロナログラフィーを受けました。
- 18歳以上の男女。
重大な CAD を有する中リスク患者は、次のように定義されます。
a-負のストレステストの存在下での胸痛または呼吸困難; b - 胸の痛みはないが、ストレステストは陽性。 c - 胸痛はなく、ストレステストも陽性であるが、断続的な不整脈がある。
年齢 <18 歳。
説明
包含基準:
- 重大な CAD のリスクが中程度の患者は、胸痛の診断で入院するか、冠動脈疾患の疑いにより待機的 CT コロナログラフィーを受けました。
- 18歳以上の男女。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
重大な CAD を有する中リスク患者は、次のように定義されます。
- 負のストレステストの存在下での胸痛または呼吸困難;
- 胸の痛みはありませんが、ストレステストは陽性です。
- 胸痛やストレステストの陽性はみられないが、断続的な不整脈がある
除外基準:
急性冠症候群の症状:
- 心電図上のST偏差および/または
- 心筋トロポニン上昇。
- 胸痛と心筋虚血検査陽性
- プレゼンテーション時の血行動態の不安定性。
- インフォームドコンセントを書くことができない。
- 年齢 <18 歳。
- -過去30日以内の調査研究への参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 時間の展望:見込みのある
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Nimer Assy, MD、ZIV MEDICAL CENTER, SAFED ISRAEL
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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