Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Beitrag des Lp-PLA2-Spiegels zum Vorhandensein von Koronarplaques bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (0030-10)

5. April 2011 aktualisiert von: Ziv Hospital
Die häufigste Todesursache bei Patienten mit NAFLD (nichtalkoholische Fettlebererkrankung) ist KHK (Coronary Artery Disease). NAFLD-Patienten haben eine um 65 % höhere Sterblichkeit als die Allgemeinbevölkerung. Das Ziel der Studie der Prüfärzte ist es, eine frühe koronare Herzkrankheit bei NAFLD-Patienten durch Messung von PLA2 zu diagnostizieren. Die Forscher erwarten, dass PLA2 bei Patienten mit einer Kombination aus KHK, instabiler Plaque und NAFLD höher sein wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die häufigste Todesursache bei Patienten mit NAFLD (Nichtalkoholische Fettlebererkrankung) ist KHK (Coronary Artery Disease). NAFLD-Patienten haben eine um 65 % höhere Sterblichkeit als die Allgemeinbevölkerung. Das Ziel unserer Studie ist es, eine frühe koronare Herzkrankheit bei NAFLD-Patienten durch Messung von PLA2 zu diagnostizieren.

Methoden: 60 Patienten mit Brustschmerzen und niedrigem bis mittlerem Risiko für koronare Ereignisse werden einer Herz-CT und Bluttestmessung des Enzyms PLA2 unterzogen, Entzündungsmarker: CRP, MDA (Malondialdehid), Paraoxonase, FFA (freie Fettsäuren), TG (Triglyceride ) wird durchgeführt.

KHK ist definiert als eine Stenose von mehr als 50 % in mindestens einer großen Koronararterie, instabile Plaque definiert als gering abgeschwächte Plaque < 30 HE und Fettleber definiert als Differenz des Leber- und Milz-Dämpfungswerts von -10 HE unter Verwendung von CT.

Erwartete Ergebnisse: Wir erwarten, dass PLA2 bei Patienten mit einer Kombination aus KHK, instabiler Plaque und NAFLD höher sein wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Safed, Israel, Israel, 13100
        • Ziv medical center liver unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  1. Patienten mit mittlerem Risiko für eine signifikante KHK wurden mit der Diagnose Brustschmerzen oder einer elektiven CT-Koronarographie aufgrund des Verdachts auf eine koronare Herzkrankheit ins Krankenhaus eingeliefert.
  2. Männlich und weiblich 18 Jahre oder älter.

Patienten mit mittlerem Risiko für signifikante KHK sind definiert als:

a - Brustschmerzen oder Dyspnoe bei negativen Belastungstests; b - das Fehlen von Brustschmerzen, aber positive Belastungstests; c - das Fehlen von Brustschmerzen und positiven Belastungstests, aber intermittierenden Arrhythmien.

Alter <18 Jahre.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit mittlerem Risiko für eine signifikante KHK wurden mit der Diagnose Brustschmerzen oder einer elektiven CT-Koronarographie aufgrund des Verdachts auf eine koronare Herzkrankheit ins Krankenhaus eingeliefert.
  2. Männlich und weiblich 18 Jahre oder älter.
  3. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Patienten mit mittlerem Risiko für signifikante KHK sind definiert als:

  • Brustschmerzen oder Dyspnoe bei negativen Belastungstests;
  • das Fehlen von Brustschmerzen, aber positive Belastungstests;
  • das Fehlen von Brustschmerzen und positiven Stresstests, aber intermittierenden Arrhythmien

Ausschlusskriterien:

  1. Präsentation des akuten Koronarsyndroms:

    • ST-Streckenabweichung im EKG bzw
  2. Erhöhung des kardialen Troponins.
  3. Brustschmerzen in Kombination mit positiven Tests auf myokardiale Ischämie
  4. Hämodynamische Instabilität bei Vorstellung.
  5. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu schreiben.
  6. Alter <18 Jahre.
  7. Teilnahme an einer Untersuchungsstudie innerhalb der letzten 30 Tage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ziv Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Nimer Assy, MD, ZIV MEDICAL CENTER, SAFED ISRAEL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0030-10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren