Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Lp-PLA2 szint hozzájárulása a koszorúér plakkok jelenlétéhez alkoholmentes zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél (0030-10)

2011. április 5. frissítette: Ziv Hospital
A NAFLD-ben (Nem alkoholos zsírmájbetegségben) szenvedő betegek leggyakoribb halálozási oka a CAD (Koszorúér-betegség). A NAFLD betegek mortalitása 65%-kal magasabb, mint az általános populációban. A kutatók vizsgálatának célja a korai koszorúér-betegség diagnosztizálása NAFLD-betegben a PLA2 mérésével. A kutatók arra számítanak, hogy a PLA2 magasabb azoknál a betegeknél, akiknél CAD, instabil plakk és NAFLD kombinációja van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: A NAFLD-ben (Nem alkoholos zsírmájbetegségben) szenvedő betegek halálának leggyakoribb oka a CAD (Koszorúér-betegség). A NAFLD betegek mortalitása 65%-kal magasabb, mint az általános populációban. Vizsgálatunk célja NAFLD-betegek korai koszorúér-betegségének diagnosztizálása a PLA2 mérésével.

Módszerek: 60 mellkasi fájdalomban szenvedő és a koszorúér események kockázata alacsony vagy közepes kockázatú betegnél szív-CT-vizsgálatot végeznek, és vérvizsgálatot végeznek a PLA2 enzim, a gyulladás markerei: CRP, MDA (malondialdehid), paraoxonáz, FFA (szabad zsírsavak), TG (trigliceridek) ) fog előadni.

A CAD definíciója szerint legalább egy fő koszorúér artéria 50%-nál nagyobb szűkülete, instabil plakk, mint alacsony legyengített plakk <30HU, és a zsírmáj a máj és a lép csillapítási értékének különbsége -10HU CT-vel.

Várt eredmények: arra számítunk, hogy a PLA2 magasabb lesz azoknál a betegeknél, akiknél CAD, instabil plakk és NAFLD kombinációja van.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Safed, Israel, Izrael, 13100
        • Ziv medical center liver unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. A szignifikáns CAD-re közepes kockázatú betegeket mellkasi fájdalom diagnosztizálásával vagy elektív CT-koronarográfián átesett betegek koszorúér-betegség gyanúja miatt kerültek kórházba.
  2. Férfi és nő 18 éves vagy idősebb.

Közepes kockázatú betegek jelentős CAD esetén a következők:

a - mellkasi fájdalom vagy nehézlégzés negatív stressztesztek esetén; b - mellkasi fájdalom hiánya, de pozitív stresszteszt; c - mellkasi fájdalom és pozitív stresszteszt hiánya, de időszakos aritmiák.

Életkor <18 év.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A szignifikáns CAD-re közepes kockázatú betegeket mellkasi fájdalom diagnosztizálásával vagy elektív CT-koronarográfián átesett betegek koszorúér-betegség gyanúja miatt kerültek kórházba.
  2. Férfi és nő 18 éves vagy idősebb.
  3. Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.

Közepes kockázatú betegek jelentős CAD esetén a következők:

  • mellkasi fájdalom vagy nehézlégzés negatív stressztesztek esetén;
  • mellkasi fájdalom hiánya, de pozitív stresszteszt;
  • mellkasi fájdalom és pozitív stresszteszt hiánya, de időszakos aritmiák

Kizárási kritériumok:

  1. Akut koronária szindróma megjelenése:

    • ST szegmens eltérés az EKG-n és/vagy
  2. A szív troponinszintjének emelkedése.
  3. Mellkasi fájdalom a szívizom ischaemia pozitív tesztjével kombinálva
  4. Hemodinamikai instabilitás a bemutatáskor.
  5. Képtelenség megírni az informatív hozzájárulást.
  6. Életkor <18 év.
  7. Részvétel egy vizsgáló vizsgálatban az elmúlt 30 napon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ziv Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nimer Assy, MD, ZIV MEDICAL CENTER, SAFED ISRAEL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 7.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0030-10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel