Suun kautta otettavan aripipratsolin teho- ja turvallisuustutkimus skitsofreniaa sairastavilla nuorilla (ATTAIN 266)
keskiviikko 1. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Pitkäaikainen monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus aripipratsolin (OPC 14597) tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi skitsofreniaa sairastavien nuorten ylläpitohoitona
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, joka koostuu seulontajaksosta, konversiovaiheesta (vaihe 1), stabilointivaiheesta (vaihe 2) ja kaksoissokkoutetusta ylläpitohoitovaiheesta (vaihe 3) ja seurantajakso.
Koehenkilöt voivat olla joko avo- tai laitospotilaita seulonnan välillä ja sen aikana, kun he saavuttavat vakautumisen vaiheen 2 lopussa; sairaalahoito ei ole opiskeluvaatimus. Kelpoisten koehenkilöiden on kuitenkin oltava avohoitopotilaita vaiheen 3 alussa.
Koehenkilöt arvioidaan viikoittain vaiheen 1 aikana, viikoittain vaiheiden 2 ja 3 neljän ensimmäisen viikon ajan ja kahdesti viikoittain jäljellä olevien viikkojen aikana kunkin vaiheen 2 ja 3 aikana. Koehenkilöitä rohkaistaan soittamaan tutkijoille, jos psykoottiset oireet pahenevat ja /tai siedettävyysongelmia. Tutkijalla on myös mahdollisuus soittaa koehenkilöille ja heidän huoltajalleen milloin tahansa kliinisen vakauden varmistamiseksi.
Tietojen seurantakomitea (DMC) huolehtii turvallisuusseurannan valvonnasta ja välianalyysin tarkistamisesta. Yksi välianalyysi suunnitellaan sen jälkeen, kun 75 % odotetusta uhkaavien uusiutumistapahtumien kokonaismäärästä (28 tapahtumaa) on saavutettu, ja sen suorittaa riippumaton data-analyysikeskus. DMC antaa suosituksen tutkimuksen keskeyttämisestä tai jatkamisesta turvallisuus- ja tehoarviointien perusteella. Välianalyysin tulokset ja yksittäisten koehenkilöiden tiedot säilyvät sponsorille sokeina tutkimuksen ajan, kunnes DMC päättää, että tutkimus päättyy välianalyysin tulosten perusteella, tai tutkimus valmistuu 37 päätetapahtuman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
252
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Iloilo City, Filippiinit, 5000
- Study Site
-
Mandaluyong City, Filippiinit, 1553
- Study Site
-
-
Cavite
-
Dasmarinas City, Cavite, Filippiinit, 4114
- Study Site
-
-
Davao City
-
Bajada, Davao City, Filippiinit, 8000
- Study Site
-
-
Metro Manila
-
Manila City, Metro Manila, Filippiinit, 1000
- Study Site
-
-
-
-
-
Guntur, Intia, 522001
- Study Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Vijayawada, Andhra Pradesh, Intia, 520002
- Study Site
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Intia, 530017
- Study Site
-
-
Chhattisgarh
-
Raipur, Chhattisgarh, Intia, 492001
- Study Site
-
-
Gujarat
-
Maninagar, Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380008
- Study Site
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, Intia, 431005
- Study Site
-
-
Maharastra
-
Wardha, Maharastra, Intia, 442004
- Study Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600003
- Study Site
-
Madurai, Tamil Nadu, Intia, 625020
- Study Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226003
- Study Site
-
Varanasi, Uttar Pradesh, Intia, 221005
- Study Site
-
-
-
-
-
Johor, Malesia, 81200
- Study Site
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malesia, 30450
- Study Site
-
-
Selangor darul Ehsan
-
Batu Caves, Selangor darul Ehsan, Malesia, 68100
- Study Site
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malesia, 50603
- Study Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 041914
- Study Site
-
Iasi, Romania, 700282
- Study Site
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400084
- Study Site
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romania, 200620
- Study Site
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Romania, 300239
- Study Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung County, Taiwan, 833
- Study Site
-
Taipei City, Taiwan, 110
- Study Site
-
Taoyuan County, Taiwan, 333
- Study Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163530
- Study Site
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620030
- Study Site
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420061
- Study Site
-
Lipetsk, Venäjän federaatio, 399313
- Study Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 124617
- Study Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 127083
- Study Site
-
Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio, 603155
- Study Site
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630091
- Study Site
-
Orenburg, Venäjän federaatio, 460000
- Study Site
-
Petrozavodsk, Venäjän federaatio, 185001
- Study Site
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410028
- Study Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 190005
- Study Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197376
- Study Site
-
Tomsk, Venäjän federaatio, 634014
- Study Site
-
Tonnelnyi Township, Venäjän federaatio, 357034
- Study Site
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
- Study Site
-
-
-
-
California
-
Downy, California, Yhdysvallat, 90241
- Study Site
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
- Study Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Study Site
-
Miami Springs, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Study Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Study Site
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48302
- Study Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
- Study Site
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Yhdysvallat, 98011
- Study Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä DSM-IV-TR-diagnoosi skitsofrenia ja joilla on ollut sairaus (diagnoosi tai oireita) vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa.
- Potilaat, jotka ovat osoittaneet aiempaa vastetta psykoosihoitoon (muulle kuin klotsapiinille) ja jotka eivät ole resistenttejä muilla psykoosilääkkeillä.
- Potilaat, joita hoidetaan parhaillaan muilla oraalisilla tai depot-antipsykootteilla kuin klotsapiinilla.
- Potilaat, joilla on ollut uusiutumista ja/tai oireiden pahenemista, kun he eivät saa antipsykoottista hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä jokin muu DSM-IV-TR-diagnoosi kuin skitsofrenia.
- Potilaat, joilla on delirium, dementia, muistinmenetys tai muut kognitiiviset häiriöt; henkilöt, joilla on psykoottisia oireita, jotka voidaan selittää paremmin toisella yleisellä sairaudella tai aineen suoralla vaikutuksella (esim. lääkitys, laittomien huumeiden käyttö jne.).
- Koehenkilöt, joilla on tarkkaavaisuushäiriö tai tarkkaavaisuushäiriö ja/tai henkilöt, jotka olivat saaneet stimulanttihoitoa minkä tahansa ajanjakson aikana viimeisen vuoden aikana ennen seulontaa.
- Potilaat, joilla on mikä tahansa hermoston kehityshäiriö, paitsi Touretten oireyhtymä.
- Koehenkilöt, joilla on akuutteja masennusoireita viimeisten 30 päivän aikana ennen seulontaa.
- Koehenkilöt, jotka täyttävät DSM-IV-TR-kriteerit aineriippuvuudelle (mukaan lukien alkoholi ja bentsodiatsepiinit, mutta ei kofeiinia ja nikotiinia) viimeisten 180 päivän aikana ennen seulontaa.
- Potilaat, joilla on epilepsia, kouristuskohtauksia (paitsi yksittäinen lapsuuden kuumekohtaus tai posttraumaattinen kohtaus) tai vakava päävamma tai aivohalvaus tai joilla on aiemmin ollut tai on todisteita muista epävakaista lääketieteellisistä tiloista.
- Potilaat, joilla on ollut subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta (TSH ≥ 4,0 mIU/L), tunnettu kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi (ellei tilaa ole stabiloitunut lääkityksellä vähintään 90 päivää ennen vaiheeseen 1 tai vaiheeseen 2 siirtymistä).
- Potilaat, joilla on lääketieteellinen historia hallitsematon diabetes, labiili tai epävakaa diabetes (hauras diabetes), äskettäin diagnosoitu diabetes tai kliinisesti merkittävät epänormaalit verensokeritasot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1
Aripipratsoli (2 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg tai 30 mg)
|
Aripipratsoli (2 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg tai 30 mg)
Aripipratsoli (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg tai 30 mg)
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2
Aripipratsoli (2 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg tai 30 mg)
|
Aripipratsoli (2 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg tai 30 mg)
Aripipratsoli (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg tai 30 mg)
|
|
Placebo Comparator: Vaihe 3
Aripipratsoli (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg tai 30 mg) tai lumelääke
|
Aripipratsoli (2 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg tai 30 mg)
Aripipratsoli (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg tai 30 mg)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen uusiutumisprosentti (prosentteina) satunnaistamisesta psykoottisten oireiden pahenemiseen / uhkaavaan pahenemiseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52 / vaiheen 3 loppuun.
|
Ensisijainen tehokkuusmuuttuja oli satunnaistuksen uusiutumisen yleisyys, joka arvioitiin CGI-I:n (Clinical Global Impression of Improvement) pistemäärällä ≥5, positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon (PANSS) pisteillä vihamielisyyden tai yhteistyökyvyttömyyden osalta ≥5 tai ≥20 %:n lisäys PANSS kokonaispisteet.
Uhkaava uusiutuminen määriteltiin täyttävän jokin seuraavista viidestä kriteeristä: 1) CGI-I-pistemäärä ≥ 5 (minimaalinen huonompi) ja yksittäisten PANSS-kohteiden lisääntyminen arvoon > 4 ja absoluuttinen lisäys ≥ 2 kyseisessä kohdassa tai absoluuttisesti. lisäys ≥ 4 yhdistetyssä 4 PANSS-kohteessa (käsitteellinen epäjärjestys, hallusinatorinen käyttäytyminen, epäluuloisuus, epätavallinen ajatussisältö).
TAI 2) CGI-I-pisteet 6 tai 7 (paljon tai erittäin paljon huonompi) TAI 3) sairaalahoito sairauden pahenemisen vuoksi TAI 4) itsemurhakäyttäytyminen tai "kyllä"-vastaukset kysymyksiin 4 tai 5 itsemurha-ajatuksia koskevasta osiosta C-SSRS TAI 5) Väkivaltainen tai aggressiivinen käyttäytyminen, joka johtaa kliinisesti merkittävään vammaan.
|
Lähtötilanne viikolle 52 / vaiheen 3 loppuun.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttävät psykoottisten oireiden pahenemisen/uhkaavan uusiutumisen kriteerit.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52 / vaiheen 3 loppuun.
|
Uhkaava uusiutuminen määriteltiin täyttävän jokin seuraavista viidestä kriteeristä: 1) CGI-I-pistemäärä ≥ 5 (minimaalinen huonompi) ja yksittäisten PANSS-kohteiden lisääntyminen arvoon > 4 ja absoluuttinen lisäys ≥ 2 kyseisessä kohdassa tai absoluuttisesti. lisäys ≥ 4 yhdistettyyn 4 PANSS-kohteeseen.
TAI 2) CGI-I-pisteet 6 tai 7 (paljon tai erittäin paljon huonompi) TAI 3) sairaalahoito sairauden pahenemisen vuoksi TAI 4) itsemurhakäyttäytyminen tai "kyllä"-vastaukset kysymyksiin 4 tai 5 itsemurha-ajatuksia koskevasta osiosta C-SSRS TAI 5) Väkivaltainen tai aggressiivinen käyttäytyminen, joka johtaa kliinisesti merkittävään vammaan.
|
Lähtötilanne viikolle 52 / vaiheen 3 loppuun.
|
|
Vastaajien prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52 / vaiheen 3 loppuun
|
Vastaajien prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä (eli vaste, joka on määritelty stabiilisuuskriteerit täyttäväksi).
Osallistujat stabiloituivat aripipratsolilla (koelääkkeellä) hyväksytyllä annosalueella 10–30 mg/vrk ja ovat siedettäviä kliinisen arvion perusteella.
|
Lähtötilanne viikolle 52 / vaiheen 3 loppuun
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka olivat saavuttaneet remission.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52 / vaiheen 3 loppuun.
|
Remission saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus, jossa remissio määriteltiin arvosanaksi ≤ 3 kustakin seuraavista erityisistä PANSS-kohteista, joita ylläpidettiin 6 kuukauden ajan: harhaluulot, epätavallinen ajatussisältö, hallusinatorinen käyttäytyminen, käsitteellinen epäjärjestys, käytöstavat/asettelu , tylsistynyt vaikutelma, sosiaalinen vetäytyminen ja spontaanisuuden puute.
|
Lähtötilanne viikolle 52 / vaiheen 3 loppuun.
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät tutkimuksen kaikista muista syistä kuin sponsorin tutkimuksen keskeyttämisestä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52 / vaiheen 3 loppuun
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka keskeytettiin muista syistä kuin sponsorin tutkimuksen keskeyttämisestä, merkittiin.
|
Lähtötilanne viikolle 52 / vaiheen 3 loppuun
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen PANSS-kokonaispisteissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52 / vaiheen 3 loppuun.
|
PANSS koostui 3 ala-asteikosta, joissa oli yhteensä 30 oirerakennetta.
Kunkin oirerakenteen vakavuus arvioitiin 7 pisteen asteikolla, jossa pistemäärä 1 osoittaa (oireiden puuttuminen) ja pistemäärä 7 osoittaa (erittäin vaikeita oireita).
Jokaisen ala-asteikon oirekonstruktit olivat positiivinen alaasteikko, negatiivinen alaasteikko ja yleisen psykopatologian alaasteikko.
PANSS-kokonaispistemäärä vaihteli 30:stä (paras mahdollinen tulos) 210:een (huonoin mahdollinen tulos).
|
Lähtötilanne viikolle 52 / vaiheen 3 loppuun.
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen CGI-S-pisteessä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52 / vaiheen 3 loppuun.
|
Kunkin osallistujan sairauden vakavuus arvioitiin CGI-S-asteikolla.
CGI:n arvioimiseksi tutkija vastasi seuraavaan kysymykseen: "Kun otetaan huomioon koko kliininen kokemuksesi tästä populaatiosta, kuinka mielenterveyssairaus osallistuja on tällä hetkellä?"
Vastausvalinnat sisälsivät: 0 = ei arvioitu; 1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 2 = äärimmäinen mielisairaus; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; ja 7= erittäin sairaimpien osallistujien joukossa.
|
Lähtötilanne viikolle 52 / vaiheen 3 loppuun.
|
|
Keskimääräinen CGI-I-pistemäärä päätepisteessä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52 / vaiheen 3 loppuun.
|
Perustaso kaksoissokkoutetussa ylläpitovaiheessa määriteltiin viimeiseksi käynniksi, jonka tiedot olivat saatavilla stabilointivaiheessa, ja CGI-I-asteikko valmistui ennen ensimmäistä annospäivää tai kaksoissokkohoitovaiheessa.
Vastausvalinnat sisälsivät: 0 = ei arvioitu; 1 = erittäin paljon parannettu,;2 = paljon parantunut; 3 = vähän parannettu; 4 = ei muutosta; 5 = vähän huonompi; 6 = paljon huonompi; ja 7 = paljon huonompi.
|
Lähtötilanne viikolle 52 / vaiheen 3 loppuun.
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen PANSS-positiivisessa alaasteikossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52 / vaiheen 3 loppuun.
|
PANSS koostui 3 ala-asteikosta, joissa oli yhteensä 30 oirerakennetta.
Kunkin oirekonstruktion vakavuus arvioitiin 7-pisteen asteikolla, jossa pistemäärä 1 on osoitettu (oireiden puuttuminen) ja pistemäärä 7 (erittäin vakavat oireet).
Seitsemän positiivista oirerakennetta olivat harhaluulot, käsitteellinen epäjärjestys, hallusinatorinen käyttäytyminen, jännitys, suurpiirteisyys, epäluuloisuus/vaino ja vihamielisyys.
PANSS-kokonaispistemäärä vaihteli 30:stä (paras mahdollinen tulos) 210:een (huonoin mahdollinen tulos).
|
Lähtötilanne viikolle 52 / vaiheen 3 loppuun.
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen PANSS-negatiivisessa alaasteikossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52 / vaiheen 3 loppuun.
|
PANSS koostui 3 ala-asteikosta, joissa oli yhteensä 30 oirerakennetta.
Kunkin oirekonstruktion vakavuus arvioitiin 7-pisteen asteikolla, jossa pistemäärä 1 on osoitettu (oireiden puuttuminen) ja pistemäärä 7 (erittäin vakavat oireet).
7 negatiivista oirerakennetta olivat tylsistynyt affektiivisuus, emotionaalinen vetäytyminen, huono suhde, passiivinen apaattinen vetäytyminen, vaikeudet abstraktissa ajattelussa, spontaanisuuden ja keskustelun sujuvuuden puute ja stereotyyppinen ajattelu.
PANSS-kokonaispistemäärä vaihteli 30:stä (paras mahdollinen tulos) 210:een (huonoin mahdollinen tulos).
|
Lähtötilanne viikolle 52 / vaiheen 3 loppuun.
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen lasten globaalissa arviointiasteikossa (CGAS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52 / vaiheen 3 loppuun.
|
Schaffer ja kollegat ovat kehittäneet CGAS:n antamaan maailmanlaajuisen mittauksen lasten ja nuorten häiriön vakavuudesta.
CGAS on luokitusasteikko, jolla arvioidaan osallistujan yleistä toimintaa tietyn ajanjakson aikana jatkumona psykologisesta tai psykiatrisesta sairaudesta terveyteen.
CGAS on pätevä ja luotettava työkalu arvioida lapsen yleistä toimintakykyä terveys-sairausjatkumossa.
CGAS-pisteet (vaihteluväli 1-100) oli yhden kohteen pistemäärä, jolla arvioitiin lapsen yleistä toimintakykyä terveys-sairausjatkumossa, ja korkeammat pisteet edustivat parempaa toimintaa.
|
Lähtötilanne viikolle 52 / vaiheen 3 loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eva Kohegyi, MD, Otsuka Pharmaceutical Development and Commercialization, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Serotoniini 5-HT1 -reseptoriagonistit
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Aripipratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31-09-266
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .