Erilaiset PEG-interferoni- ja Ribaviriini-aikataulut krooniseen C-hepatiittiin todellisessa kliinisessä käytännössä.

C-hepatiittivirusinfektio (HCV) aiheuttaa tuhansia kuolemia joka vuosi kaikkialla maailmassa, ja se on pääasiallinen syy eteneviin maksasairauksiin, primaariseen maksasyöpään ja maksansiirtoihin. Nykyään on saatavilla "parantavaa" hoitoa, joka voi hävittää virusinfektion ja määrittää maksafibroosin regression, myös kirroosipotilailla.

Nykyinen kroonisen HCV-infektion hoitostandardi on yhdistelmähoito peginterferonin (P-IFN) ja ribaviriinin (RBV) kanssa. Tämä hoito ei kuitenkaan ole vain kallista, vaan se määrittää useita sivuvaikutuksia, jotka voivat vähentää lääkkeen sietokykyä ja siten potilaan sitoutumista terapiaan. Markkinoilla on saatavilla kahta tyyppiä P-IFN:ää: P-IFN alfa-2a (Pegasys®, F.Hoffmann-La Roche) kiinteänä annoksena 180 mcg/viikko ja P-IFN alfa-2b (PegIntron). ®, Schering-Plough) annettuna painoon perustuvana annoksena 50-150 mcg/viikko. Koska vain yksi aminohappo erottaa tämän tyyppiset IFN:t, antostrategiat riippuvat niiden pegilaatiosta 40 tai 12 kDa:n molekyyleillä, vastaavasti, mikä selittää erot farmakokineettisessä ja farmakodynaamisessa lääkeprofiilissa ja vaikuttaa luultavasti myös bioaktiivisuuteen. Ei ole saatavilla vertailevaa tietoa lisensoidun Peg-IFN plus RBV:n hyödyistä ja kustannuksista HCV-infektion hoidossa todellisessa kliinisessä käytännössä, vaikka tämän antiviraalisen hoidon hyöty ja suotuisa kustannustehokkuus on vakiintunut ja suuri. yhteisymmärrys. Äskettäin tehtiin ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu megakoe, jossa verrattiin antiviraalista terapeuttista tehoa aiemmin hoitamattomilla potilailla, joilla oli HCV-genotyypin 1 infektio P-IFN alfa-2b:n (pienillä ja vakioannoksilla) ja P-IFN alfa-2a:n ja RBV:n eri hoito-ohjelmien aikana. , on julkaistu, mikä vahvistaa samanlaisen tehokkuuden, noin 40 %, joka on saatu kolmella arvioidulla aikataululla.

Italiassa alueellisen terveysneuvoston perustama HCV-infektion seurantaa ja valvontaa koskeva alueellinen ohjelma on johtanut kliinisen ja epidemiologisen observatorion kehittämiseen, joka muodostuu maksan tertiaaristen keskusten verkostosta (Veneton hepatological Cooperative Network, HepCoVe). Tätä yhteistyöryhmää yhdistää verkossa yhteinen tietokanta, joka on vuodesta 2003 lähtien kerännyt tietoja kohortista, jossa on yli 3000 kroonista HCV-infektiota sairastavaa potilasta ja heidän joukossaan 506 naimattomasta henkilöstä, jotka ovat saaneet peräkkäin P-yhdistelmähoitoa. IFN alfa-2a tai alfa-2b plus RBV.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli järkeistää ja parantaa kroonisen hepatiitti C:n antiviraalisen hoidon sosiaalista alueellista terveysohjelmaa arvioimalla P-IFN:n ja RBV:n eri käyttöaikatauluja sekä vastaavaa terapeuttista tehokkuutta, turvallisuutta ja kustannuksia todellisessa kliinisessä käytännössä. (Projekti A).