Diferentes esquemas de PEG-interferon e ribavirina para hepatite C crônica na prática clínica real.

A infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) provoca milhares de mortes todos os anos em todo o mundo, sendo a principal causa de doença hepática progressiva, câncer hepático primário e transplante hepático. Hoje, existe uma terapia "curativa", que pode erradicar a infecção viral e determinar a regressão da fibrose hepática, também em cirróticos.

O tratamento padrão atual para infecção crônica por HCV é a terapia combinada com peginterferon (P-IFN) e ribavirina (RBV). No entanto, este tratamento não só é dispendioso como determina vários efeitos secundários, que podem reduzir a tolerância aos medicamentos e, consequentemente, a adesão do doente à terapêutica. Existem dois tipos de P-IFN disponíveis no mercado: P-IFN alfa-2a (Pegasys®, F.Hoffmann-La Roche) administrado em uma dose plana de 180 mcg/semana e P-IFN alfa-2b (PegIntron ®, Schering-Plough) administrado em uma dose baseada no peso de 50 a 150 mcg/semana. Uma vez que apenas um único aminoácido diferencia esses tipos de IFN, as estratégias de administração dependem de sua pegilação com moléculas de 40 ou 12kDa, respectivamente, o que explica as diferenças no perfil farmacocinético e farmacodinâmico da droga e provavelmente também influencia a bioatividade. Não há dados comparativos disponíveis sobre os benefícios e custos do Peg-IFN mais RBV licenciado para o tratamento da infecção pelo HCV na prática clínica real, mesmo que o benefício e a relação custo-eficácia favorável desta terapia antiviral estejam bem estabelecidos e de grande consenso. Recentemente, o primeiro mega-ensaio controlado randomizado para comparar a eficácia terapêutica antiviral em pacientes virgens com infecção pelo HCV genótipo 1 durante diferentes regimes de P-IFN alfa-2b (em dose baixa e padrão) e P-IFN alfa-2a mais RBV , foi publicado confirmando eficácia semelhante, em torno de 40%, obtida com os três esquemas avaliados.

Na Itália, um programa regional de Vigilância e Controle da Infecção pelo VHC, instituído pelo Conselho Regional de Saúde, levou ao desenvolvimento de um observatório clínico e epidemiológico, constituído por uma rede de centros terciários hepáticos (Hepatological Cooperative Network of Veneto, HepCoVe). Este grupo colaborativo está conectado on-line por um banco de dados comum que, desde 2003, coletou prospectivamente dados de uma coorte de mais de 3.000 pacientes com infecção crônica pelo VHC e, entre eles, de 506 indivíduos virgens que foram submetidos consecutivamente à terapia combinada com P- IFN alfa-2a ou alfa-2b mais RBV.

O objetivo deste estudo foi racionalizar e melhorar o programa social regional de saúde no tratamento antiviral da hepatite C crônica, avaliando a utilização de diferentes esquemas de IFN-P mais RBV, bem como a respectiva eficácia terapêutica, segurança e custos na prática clínica real (Projeto A).