Различные схемы ПЭГ-интерферона и рибавирина при хроническом гепатите С в реальной клинической практике.

Инфекция вируса гепатита С (ВГС) ежегодно вызывает тысячи смертей во всем мире, являясь основной причиной прогрессирующего заболевания печени, первичного рака печени и трансплантации печени. Сегодня доступна «лечебная» терапия, которая может уничтожить вирусную инфекцию и определить регрессию фиброза печени, в том числе у пациентов с циррозом.

В настоящее время стандартом лечения хронической инфекции ВГС является комбинированная терапия пегинтерфероном (P-IFN) и рибавирином (RBV). Однако это лечение не только дорогостоящее, но и обуславливает ряд побочных эффектов, которые могут снижать переносимость препарата и, следовательно, приверженность пациентов к терапии. На рынке доступны два типа P-IFN: P-IFN альфа-2а (Pegasys®, F.Hoffmann-La Roche), вводимый фиксированной дозой 180 мкг/неделю, и P-IFN альфа-2b (PegIntron ®, Schering-Plough) назначают в дозе от 50 до 150 мкг в неделю в зависимости от массы тела. Поскольку только одна аминокислота дифференцирует эти типы IFN, стратегии введения зависят от их связывания с молекулами 40 или 12 кДа соответственно, что объясняет различия в фармакокинетическом и фармакодинамическом профилях лекарственных средств и, вероятно, также влияет на биоактивность. Отсутствуют сравнительные данные о преимуществах и затратах лицензированного пег-ИФН плюс рибавиринина для лечения ВГС-инфекции в реальной клинической практике, даже если польза и благоприятная экономическая эффективность этой противовирусной терапии хорошо известны и имеют большое значение. консенсус. Недавно было проведено первое рандомизированное контролируемое мега-испытание по сравнению противовирусной терапевтической эффективности у ранее не получавших лечение пациентов с ВГС-генотипом 1 при различных схемах применения P-IFN альфа-2b (в низкой и стандартной дозе) и P-IFN альфа-2a плюс рибавирин. , был опубликован, подтверждая аналогичную эффективность, около 40%, полученную с тремя оцененными схемами.

В Италии региональная программа по эпиднадзору и контролю за инфекцией ВГС, созданная Региональным советом по здравоохранению, привела к созданию клинической и эпидемиологической обсерватории, состоящей из сети третичных центров печени (Гепатологическая совместная сеть Венето, ГепКоВе). Эта совместная группа подключена в режиме онлайн к общей базе данных, в которой с 2003 г. проспективно собраны данные о когорте из более чем 3000 пациентов с хронической инфекцией ВГС, в том числе о 506 наивных субъектах, которые последовательно прошли комбинированную терапию с P- ИФН альфа-2а или альфа-2b плюс РБВ.

Целью данного исследования было рационализировать и улучшить социальную региональную программу здравоохранения по противовирусному лечению хронического гепатита С путем оценки различных схем использования P-IFN плюс RBV, а также соответствующей терапевтической эффективности, безопасности и затрат в реальной клинической практике. (Проект А).