Ulike PEG-interferon- og Ribavirin-planer for kronisk hepatitt C i den virkelige kliniske praksisen.

Hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon provoserer tusenvis av dødsfall hvert år over hele verden, og er den viktigste årsaken til progressiv leversykdom, primær leverkreft og levertransplantasjon. I dag er en "kurativ" terapi tilgjengelig, som kan utrydde virusinfeksjonen og bestemme regresjonen av leverfibrose, også hos cirrhotiske personer.

Den gjeldende standarden for behandling for kronisk HCV-infeksjon er kombinasjonsbehandling med peginterferon (P-IFN) og ribavirin (RBV). Imidlertid er denne behandlingen ikke bare dyr, men bestemmer flere bivirkninger, som kan redusere medikamenttoleranse og dermed pasientens etterlevelse av terapi. Det er to typer tilgjengelig P-IFN på markedet: P-IFN alfa-2a (Pegasys®, F.Hoffmann-La Roche) administrert med en flat dose på 180 mcg/uke og P-IFN alfa-2b (PegIntron) ®, Schering-Plough) gitt i en vektbasert dose på 50 til 150 mcg/uke. Siden bare en enkelt aminosyre skiller disse typene IFN, avhenger administreringsstrategier av deres pegilering med molekyler på henholdsvis 40 eller 12 kDa, som står for forskjeller i den farmakokinetiske og farmakodynamiske medikamentprofilen og påvirker sannsynligvis også bioaktivitet. Ingen sammenlignende data er tilgjengelig om fordelene og kostnadene ved den lisensierte Peg-IFN pluss RBV for behandling av HCV-infeksjon i den virkelige kliniske praksisen, selv om fordelen og den gunstige kostnadseffektiviteten til denne antivirale behandlingen er veletablert og av stor konsensus. Nylig ble den første randomiserte kontrollerte mega-studien for å sammenligne antiviral terapeutisk effekt hos naive pasienter med HCV-genotype 1-infeksjon under forskjellige regimer av P-IFN alfa-2b (ved lav og standarddose) og P-IFN alfa-2a pluss RBV , har blitt publisert, som bekrefter en lignende effekt, på rundt 40 %, oppnådd med de tre evaluerte planene.

I Italia har et regionalt program for overvåking og kontroll av HCV-infeksjoner, satt opp av det regionale helserådet, ført til utviklingen av et klinisk og epidemiologisk observatorium, bestående av et nettverk av lever-tertiære sentre (Hepatological Cooperative Network of Veneto, HepCoVe). Denne samarbeidsgruppen er koblet på nettet av en felles database som siden 2003 prospektivt har samlet inn data om en kohort på mer enn 3000 pasienter med kronisk HCV-infeksjon og blant dem 506 naive forsøkspersoner som fortløpende gjennomgikk kombinasjonsbehandling med P- IFN alfa-2a eller alfa-2b pluss RBV.

Målet med denne studien var å rasjonalisere og forbedre det sosiale regionale helseprogrammet for antiviral behandling av kronisk hepatitt C ved å vurdere de forskjellige tidsplanene for bruk av P-IFN pluss RBV samt den respektive terapeutiske effektiviteten, sikkerheten og kostnadene i den virkelige kliniske praksisen. (Prosjekt A).