Verschillende PEG-interferon- en ribavirineschema's voor chronische hepatitis C in de echte klinische praktijk.

Infectie met het hepatitis C-virus (HCV) veroorzaakt elk jaar duizenden sterfgevallen over de hele wereld en is de belangrijkste oorzaak van progressieve leverziekte, primaire leverkanker en levertransplantatie. Tegenwoordig is er een "curatieve" therapie beschikbaar die de virale infectie kan uitroeien en de regressie van leverfibrose kan bepalen, ook bij patiënten met cirrose.

De huidige zorgstandaard voor chronische HCV-infectie is combinatietherapie met peginterferon (P-IFN) en ribavirine (RBV). Deze behandeling is echter niet alleen duur, maar veroorzaakt ook verschillende bijwerkingen, die de geneesmiddeltolerantie en daarmee de therapietrouw van de patiënt kunnen verminderen. Er zijn twee soorten beschikbare P-IFN op de markt: P-IFN alfa-2a (Pegasys®, F.Hoffmann-La Roche) toegediend in een vaste dosis van 180 mcg/week en P-IFN alfa-2b (PegIntron ®, Schering-Plough) gegeven in een op het gewicht gebaseerde dosis van 50 tot 150 mcg/week. Aangezien slechts een enkel aminozuur deze typen IFN onderscheidt, zijn de toedieningsstrategieën afhankelijk van hun pegilatie met moleculen van respectievelijk 40 of 12 kDa, wat de verschillen in het farmacokinetische en farmacodynamische geneesmiddelprofiel verklaart en waarschijnlijk ook de biologische activiteit beïnvloedt. Er zijn geen vergelijkende gegevens beschikbaar over de voordelen en kosten van de goedgekeurde Peg-IFN plus RBV voor de behandeling van HCV-infectie in de echte klinische praktijk, zelfs als het voordeel en de gunstige kosteneffectiviteit van deze antivirale therapie goed ingeburgerd zijn en van grote overeenstemming. Onlangs is de eerste gerandomiseerde gecontroleerde mega-studie verschenen om de antivirale therapeutische werkzaamheid te vergelijken bij naïeve patiënten met HCV-genotype 1-infectie tijdens verschillende regimes van P-IFN alfa-2b (bij lage en standaarddosis) en P-IFN alfa-2a plus RBV , is gepubliceerd en bevestigt een vergelijkbare werkzaamheid van ongeveer 40%, verkregen met de drie geëvalueerde schema's.

In Italië heeft een regionaal programma voor de bewaking en bestrijding van HCV-infectie, opgezet door de Regionale Gezondheidsraad, geleid tot de ontwikkeling van een klinisch en epidemiologisch observatorium, bestaande uit een netwerk van levertertiaire centra (Hepatologisch Coöperatief Netwerk van Veneto, HepCoVe). Deze samenwerkingsgroep is online verbonden door een gemeenschappelijke database die sinds 2003 prospectief gegevens heeft verzameld over een cohort van meer dan 3000 patiënten met chronische HCV-infectie en onder hen van 506 naïeve patiënten die achtereenvolgens een combinatietherapie met P- hebben ondergaan. IFN alfa-2a of alfa-2b plus RBV.

Het doel van deze studie was om het sociale regionale gezondheidsprogramma voor antivirale behandeling van chronische hepatitis C te rationaliseren en te verbeteren door de verschillende gebruiksschema's van P-IFN plus RBV te beoordelen, evenals de respectieve therapeutische effectiviteit, veiligheid en kosten in de echte klinische praktijk (Project A).