Différents schémas de PEG-interféron et de ribavirine pour l'hépatite C chronique dans la pratique clinique réelle.

L'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) provoque des milliers de décès chaque année dans le monde entier, étant la principale cause de maladie hépatique progressive, de cancer hépatique primaire et de transplantation hépatique. Aujourd'hui, une thérapie "curative" est disponible, qui peut éradiquer l'infection virale et déterminer la régression de la fibrose hépatique, également chez les sujets cirrhotiques.

La norme de soins actuelle pour l'infection chronique par le VHC est la thérapie combinée avec le peginterféron (P-IFN) et la ribavirine (RBV). Cependant, ce traitement est non seulement coûteux, mais entraîne plusieurs effets secondaires, qui peuvent réduire la tolérance aux médicaments et, par conséquent, l'adhésion du patient au traitement. Il existe deux types d'IFN-P disponibles sur le marché : le P-IFN alfa-2a (Pegasys®, F.Hoffmann-La Roche) administré à dose fixe de 180 mcg/semaine et le P-IFN alfa-2b (PegIntron ®, Schering-Plough) administré à une dose basée sur le poids de 50 à 150 mcg/semaine. Étant donné qu'un seul acide aminé différencie ces types d'IFN, les stratégies d'administration dépendent de leur pégilation avec des molécules de 40 ou 12 kDa, respectivement, ce qui explique les différences dans le profil pharmacocinétique et pharmacodynamique des médicaments et influence probablement aussi la bioactivité. Aucune donnée comparative n'est disponible sur les bénéfices et les coûts du Peg-IFN plus RBV pour le traitement de l'infection par le VHC dans la pratique clinique réelle, même si le bénéfice et le rapport coût-efficacité favorable de cette thérapie antivirale sont bien établis et d'une grande importance. consensus. Récemment, le premier méga-essai contrôlé randomisé visant à comparer l'efficacité thérapeutique antivirale chez des patients naïfs infectés par le VHC de génotype 1 pendant différents régimes de P-IFN alfa-2b (à dose faible et standard) et de P-IFN alfa-2a plus RBV , a été publiée, confirmant une efficacité similaire, de l'ordre de 40 %, obtenue avec les trois schémas évalués.

En Italie, un programme régional sur la surveillance et le contrôle de l'infection par le VHC, mis en place par le conseil régional de la santé, a conduit au développement d'un observatoire clinique et épidémiologique, constitué d'un réseau de centres tertiaires hépatiques (Réseau coopératif hépatologique de Vénétie, HepCoVe). Ce groupe collaboratif est connecté en ligne par une base de données commune qui, depuis 2003, recueille de manière prospective les données d'une cohorte de plus de 3000 patients atteints d'une infection chronique par le VHC et, parmi eux, de 506 sujets naïfs ayant suivi consécutivement une polythérapie avec P- IFN alfa-2a ou alfa-2b plus RBV.

Le but de cette étude était de rationaliser et d'améliorer le programme social régional de santé sur le traitement antiviral de l'hépatite C chronique en évaluant les différents schémas d'utilisation de l'IFN-P plus RBV ainsi que l'efficacité thérapeutique, la sécurité et les coûts respectifs dans la pratique clinique réelle. (Projet A).