実際の臨床診療における慢性 C 型肝炎の異なる PEG-インターフェロンとリバビリンのスケジュール。

C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染は、世界中で毎年何千人もの死亡を引き起こし、進行性肝疾患、原発性肝癌、および肝移植の主な原因となっています。 今日、ウイルス感染を根絶し、肝硬変患者でも肝線維症の退縮を決定できる「根治的」療法が利用可能です。

HCV 慢性感染症に対する現在の標準治療は、ペグインターフェロン (P-IFN) とリバビリン (RBV) の併用療法です。 しかし、この治療法は費用がかかるだけでなく、薬物耐性を低下させ、治療への患者のアドヒアランスを低下させる可能性のあるいくつかの副作用を引き起こします。 市販されている P-IFN には 2 種類あります。P-IFN α-2a (Pegasys®、F.Hoffmann-La Roche) は 180 mcg/週の均一用量で投与され、P-IFN α-2b (PegIntron) ®、Schering-Plough) を体重ベースで 50 ～ 150 mcg/週の用量で投与します。 これらのタイプの IFN を区別するのは単一のアミノ酸のみであるため、投与戦略はそれぞれ 40 または 12kDa の分子とのペグ化に依存し、薬物動態および薬力学的薬物プロファイルの違いを説明し、おそらく生物活性にも影響を与えます。 この抗ウイルス療法の利益と有利な費用対効果が十分に確立されており、大コンセンサス。 最近、P-IFN アルファ-2b (低用量および標準用量) と P-IFN アルファ-2a と RBV の異なるレジメンで、HCV 遺伝子型 1 に感染したナイーブ患者の抗ウイルス治療効果を比較する最初の無作為対照大規模試験が行われました。 、公開されており、評価された3つのスケジュールで得られた約40％の同様の有効性が確認されています.

イタリアでは、地域保健評議会によって設立されたHCV感染の監視と制御に関する地域プログラムが、肝臓の三次センターのネットワークによって構成される臨床および疫学観測所の開発につながった（ヴェネト州の肝臓協同ネットワーク、 HepCoVe)。 この共同グループは、2003 年以来、3000 人を超える慢性 HCV 感染患者のコホートに関するデータを前向きに収集してきた共通のデータベースによってオンラインで接続されており、その中には P- IFNアルファ-2aまたはアルファ-2bとRBV。

この研究の目的は、P-IFN と RBV のさまざまなスケジュールの利用、および実際の臨床診療におけるそれぞれの治療効果、安全性、およびコストを評価することにより、慢性 C 型肝炎の抗ウイルス治療に関する社会的地域保健プログラムを合理化し、改善することでした。 (プロジェクト A)。