Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjaisen ohjatun itseavun ja kroonisen tinnituksen ryhmäterapian vertailu (MINT)

tiistai 1. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Maria Kleinstäuber, Johannes Gutenberg University Mainz

Internet-pohjaisen itseapukoulutuksen ja vakiintuneen avohoidon ryhmäterapian tehokkuuden vertailu kroonisen tinnituksen hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kroonisen tinnituksen internetpohjaisen ohjatun itseapukoulutuksen tehokkuutta vakiintuneeseen avohoitoryhmään ja keskustelufoorumiryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen tinnitus voi aiheuttaa merkittävää psyykkistä kärsimystä ja heikentää elämänlaatua. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään tinnituksen aiheuttamaa heikkenemistä. Yksi viimeaikainen tapa tarjota CBT:tä on Internet-pohjainen itseapuinterventio. Ruotsalaisten tutkijoiden kehittämät Internet-interventiot kroonista tinnitusta sairastaville potilaille antoivat lupaavia tuloksia (Andersson et al., 2002; Kaldo et al., 2007; Kaldo et al., 2008). Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata tämän Internet-pohjaisen kroonisen tinnituksen itseapukoulutuksen tehokkuutta perinteiseen, vakiintuneeseen CBT-ryhmähoitoon ja keskustelufoorumiryhmään satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat molempien hoitojen prosessin arviointi, hoidon onnistumisen ennustajien tunnistaminen, kunkin hoidon kustannustehokkuuden arviointi ja Tinnitus Cognitions Questionnaire -kyselyn validointi (T-Cog; Hiller & Haerkötter, 2005).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, D-55122
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Krooninen tinnitus vähintään 6 kuukautta
  • Korva-, nenä- ja kurkkulääkärin suorittama tinnituksen lääkärintarkastus
  • Pisteytys 18 tai enemmän Tinnitus Handicap Inventoryssa (THI) tai vähintään 12 pistemäärä Mini-Tinnitus Questionnairessa (Mini-TQ)
  • Ei tällä hetkellä saa psykologista hoitoa tinnituksen vuoksi
  • Mahdollisuus käyttää Internetiä ja tulostaa ohjeita
  • Riittävä saksan kielen taito Internet-pohjaisen itseapukoulutuksen lukemiseen ja seuraamiseen
  • Mahdollisuus osallistua viikoittain ryhmäistuntoihin Mainzin yliopiston psykologisen instituutin avohoitoosastolla, Saksassa
  • Riittävästi aikaa ja motivaatiota hoito-ohjelmien parissa työskentelemiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tinnitus, jonka aiheuttaa jokin muu yleinen sairaus tai korvasairaus (esim. aktiivinen Menieren tauti)
  • Minkä tahansa vakavan mielenterveyden häiriön kliininen diagnoosi (erityisesti vaikea masennus, itsetuhoisuus, akuutti psykoosi)
  • Dementian tai muun vakavan orgaanisen aivohäiriön kliininen diagnoosi
  • Päihteisiin liittyvän riippuvuuden/väärinkäytön kliininen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet-pohjainen ohjattu itseapu
Tämä itseapukoulutus järjestetään yksinomaan Internetin kautta 10 viikon ajan. Hoito perustuu kognitiivis-käyttäytymiseen perustuvaan lähestymistapaan ja koostuu 18 moduulista, joissa on hyödyllisiä strategioita tinnituksen selviytymiseen (esim. sovellettu rentoutus, positiivinen mielikuva, huomionsiirtoharjoitukset, kognitiivinen uudelleenjärjestely, unenhallinta, keskittymisen hallinta). Kaikki moduulit sisältävät informaatiotekstin, yksityiskohtaiset harjoitusohjeet, laskentataulukot ja kotitehtävät. Jokaisen hoitoviikon lopussa osallistujat ja heidän terapeuttinsa ovat yhteydessä sähköpostitse. Osallistujat kertovat työstään moduulien parissa ja mahdollisista ongelmista. Terapeutti antaa palautetta, tukea ja suosituksia siitä, miten edetä.
Käyttäytyminen: Internet-pohjainen opastettu itseapu tinnitukseen
Internet-pohjainen itseapu tinnitukseen: Internetin kautta, kesto 10 viikkoa
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia
Hiller ja Haerkötter (2005) ovat kehittäneet tämän vakiintuneen, kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvan ryhmäterapian, ja se koostuu 10 viikoittaisesta 90 minuutin ryhmäistunnosta. Tarkkaan manuaalinen ohjelma sisältää seuraavat kroonisen tinnituspotilaiden erityistarpeisiin keskittyvät osat: koulutus, rentoutumistekniikat, kognitiiviset uudelleenjärjestelyt, huomioprosessien rooli tinnituksen havaitsemisessa, välttämiskäyttäytymisen analysointi, tinnitus ja terveydenhuoltojärjestelmä sekä uusiutuminen ennaltaehkäisy. Jokaiselle istunnolle osallistujat saavat kirjallista materiaalia, harjoituksia ja kotitehtäviä ymmärtämisen lisäämiseksi ja uuden tiedon siirtämiseksi päivittäiseen rutiiniin.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia tinnitukseen
Kognitiivinen-käyttäytymisryhmäterapia tinnituksen hoitoon: viikoittaiset ryhmätunnit 90 minuuttia, kesto 10 viikkoa
Active Comparator: Keskustelufoorumiryhmä
Vertailuryhmän osallistujille tarjotaan ryhmäterapiaa tai internet-pohjaista itseapua 10 viikon odotusajan jälkeen. Odotusaikana osallistujat pääsevät tinnituksen verkkokeskustelufoorumiin.
Muut: Internetin keskustelufoorumi
Tinnituskohtainen Internet-keskustelufoorumi yli 10 viikkoa (ei terapeuttista interventiota)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnitus Handicap Inventory (THI; Newman, Jacobson, & Spitzer, 1996; saksankielinen versio: Kleinjung et al., 2007)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Toimenpide arvioi tinnitukseen liittyvän vamman ja vamman.
18 kuukautta
MINI-Tinnitus Questionnaire (Mini-TQ; Hiller & Goebel, 2004)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mitta on lyhyt versio Tinnitus-kyselystä (TQ, Goebel & Hiller, 1998), jolla arvioidaan tinnitukseen liittyvää psyykkistä kärsimystä.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS-D; Zigmond & Snaith, 1983; saksankielinen versio: Herrmann-Lingen, Buss & Snaith, 2005)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Toimenpide arvioi masennusta ja ahdistusta.
18 kuukautta
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI; Bastien, Vallière & Morin, 2001; saksankielinen versio: Pillmann, 2004)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Toimenpide arvioi unen laatua (unen kesto, unen laatu ja negatiivinen vaikutus päivittäiseen toimintaan).
18 kuukautta
Tinnitus Cognitions Questionnaire (T-Cog; Hiller & Haerkötter, 2005)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Toimenpide arvioi tinnitukseen liittyviä epätoiminnallisia uskomuksia ja kognitioita.
18 kuukautta
Tinnituksen hyväksymiskysely (TAQ; Westin, Hayes ja Andersson, 2008; itse käännetty)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Toimenpide arvioi tinnituksen psykologista hyväksyntää.
18 kuukautta
Ahdistusherkkyysindeksi – 3 (ASI-3; Taylor et al., 2007; saksankielinen versio: Kemper, Ziegler ja Taylor, 2007)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Toimenpide arvioi ahdistuneisuuteen liittyvien tunteiden pelkoa.
18 kuukautta
Fear Avoidance Questionnaire (FAQ; itse kehitetty mitta)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Toimenpide arvioi pelkoa välttäviä uskomuksia ja käyttäytymistä.
18 kuukautta
Working Alliance Inventory - lyhyt tarkistus (WAI-SR; Horvath & Greenberg, 1986, 1989; saksankielinen versio: Wilmers et al., 2008)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Toimenpide arvioi kolmea terapeuttisen allianssin näkökohtaa (affektiivisen siteen kehittyminen, sopimus terapian tehtävistä ja sopimus terapian tavoitteista).
2 kuukautta
Uskottavuusasteikko (Devilly & Borkovec, 2000; itse käännetty ja mukautettu tinnituksen hoitoon)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Asteikko arvioi hoidon uskottavuutta.
6 kuukautta
Hoidon odotusasteikko (itse kehitetty)
Aikaikkuna: perusviiva
Asteikko arvioi hoidon odotuksen.
perusviiva
Terapiatyytyväisyysasteikko (itse kehitetty)
Aikaikkuna: viikko 10
Asteikko arvioi hoitotyytyväisyyttä.
viikko 10
Web Screening Questionnaire for Common Mental Disorders (WSQ; Donker, van Straten, Marks ja Cuijpers, 2009; itse käännetty saksankielinen versio)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kyselylomakkeessa seulotaan masennushäiriö, alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, sosiaalinen fobia, paniikkihäiriö, agorafobia, spesifinen fobia ja pakko-oireinen häiriö.
3 kuukautta
Big Five Inventory (BFI-10; Rammstedt & John, 2007; saksankielinen versio: Rammstedt & John, 2007)
Aikaikkuna: perusviiva
Mitta on Big Five Inventoryn (BFI; John, Donahue & Kentle, 1991) lyhyt versio, ja se arvioi viittä persoonallisuuden piirrettä: ekstraversio, miellyttävä, tunnollisuus, neuroottisuus ja avoimuus.
perusviiva
Prosessin arviointikohteet (itse kehitetty)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
10 asiaa arvioivat tinnituksen voimakkuutta, tinnituksen ärsytystä, koettua hallintaa, yleistä mielialaa, tinnituksen hyväksyntää, sosiaalista toimintaa, käyttäytymisen välttämistä ja äänien pelkoa sekä opittujen menetelmien käyttöä viimeisen viikon aikana.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johannes Gutenberg University Mainz

Yhteistyökumppanit

Linkoeping University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wolfgang Hiller, Ph.D., Johannes Gutenberg University Mainz
  • Päätutkija: Maria Kleinstäuber, Ph.D., Johannes Gutenberg University Mainz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MINT-100510

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa