Comparação de uma autoajuda guiada baseada na Internet e uma terapia de grupo para zumbido crônico (MINT)
1 de abril de 2014 atualizado por: Maria Kleinstäuber, Johannes Gutenberg University Mainz
Comparação da eficácia de um treinamento de autoajuda baseado na Internet e uma terapia de grupo ambulatorial bem estabelecida para o tratamento do zumbido crônico: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de um treinamento de autoajuda guiado baseado na Internet para zumbido crônico com uma terapia de grupo ambulatorial bem estabelecida e um grupo de fórum de discussão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O zumbido crônico pode resultar em sofrimento psicológico significativo e reduzir a qualidade de vida.
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) tem se mostrado eficaz na redução do prejuízo causado pelo zumbido.
Uma maneira recente de fornecer CBT é uma intervenção de auto-ajuda baseada na Internet.
Intervenções pela Internet para pacientes com zumbido crônico, desenvolvidas por cientistas suecos, mostraram resultados promissores (Andersson et al., 2002; Kaldo et al., 2007; Kaldo et al., 2008).
O principal objetivo deste estudo é comparar a eficácia deste treinamento de auto-ajuda baseado na Internet para zumbido crônico com um tratamento de grupo CBT tradicional bem estabelecido e com um grupo de fórum de discussão em um estudo controlado randomizado.
Os objetivos secundários são uma avaliação do processo de ambos os tratamentos, a identificação de preditores de sucesso do tratamento, uma estimativa do custo-efetividade de cada tratamento e a validação do Questionário de Cognições do Zumbido (T-Cog; Hiller & Haerkötter, 2005).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, Alemanha, D-55122
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de pelo menos 18 anos
- Zumbido crônico por pelo menos 6 meses
- Exame médico do zumbido por um otorrinolaringologista (ENT)
- Pontuação de 18 ou mais no Tinnitus Handicap Inventory (THI) ou pontuação de 12 ou mais no Mini-Tinnitus Questionnaire (Mini-TQ)
- Atualmente não está recebendo tratamento psicológico para zumbido
- Ser capaz de acessar a Internet e imprimir instruções
- Conhecimento suficiente da língua alemã para ler e seguir o treinamento de autoajuda baseado na Internet
- Ser capaz de assistir a sessões de grupo semanais no Departamento de Ambulatório do Instituto de Psicologia da Universidade de Mainz, Alemanha
- Tempo e motivação suficientes para trabalhar nos programas de tratamento
Critério de exclusão:
- Zumbido causado por qualquer outra condição médica geral ou doença otológica (por exemplo, doença de Ménière ativa)
- Diagnóstico clínico de qualquer transtorno mental grave (especialmente transtorno depressivo grave, tendências suicidas, psicose aguda)
- Diagnóstico clínico de demência ou outro distúrbio cerebral orgânico grave
- Diagnóstico clínico de dependência/abuso relacionado a substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Auto-ajuda guiada baseada na Internet
Este treinamento de autoajuda é fornecido exclusivamente via Internet durante um período de 10 semanas.
O tratamento é baseado na abordagem cognitivo-comportamental e consiste em 18 módulos com estratégias úteis para lidar com o zumbido (por exemplo, relaxamento aplicado, imagens positivas, exercícios de mudança de atenção, reestruturação cognitiva, gerenciamento do sono, gerenciamento da concentração).
Todos os módulos incluem um texto informativo, instruções práticas detalhadas, planilhas e trabalhos de casa.
No final de cada semana de tratamento, é feito um contacto por e-mail entre os participantes e o seu terapeuta.
Os participantes relatam seu trabalho com os módulos e se encontraram algum problema.
O terapeuta fornece feedback, apoio e recomendações sobre como proceder.
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Autoajuda baseada na Internet para zumbido: fornecida via Internet, duração de 10 semanas
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental em grupo
Esta terapia de grupo cognitivo-comportamental bem estabelecida foi desenvolvida por Hiller e Haerkötter (2005) e consiste em 10 sessões de grupo semanais de 90 minutos.
O programa estritamente manualizado inclui os seguintes componentes com foco nas necessidades especiais de pacientes com zumbido crônico: educação, técnicas de relaxamento, reestruturação cognitiva, o papel dos processos de atenção para a percepção do zumbido, análise de comportamentos de evitação, zumbido e sistema de saúde, bem como recaída prevenção.
Para cada sessão, os participantes recebem materiais escritos, exercícios e tarefas de casa para melhorar a compreensão e transferir as novas informações para a rotina diária.
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Terapia cognitivo-comportamental em grupo para zumbido: sessões grupais semanais de 90 minutos, duração de 10 semanas
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Comparador Ativo: Grupo de fórum de discussão
Aos participantes do grupo controle é oferecida a terapia de grupo ou a autoajuda via internet após 10 semanas de espera.
Durante o período de espera, os participantes recebem acesso a um fórum de discussão on-line sobre zumbido.
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Fórum de discussão na internet específico para zumbido durante 10 semanas (sem intervenção terapêutica)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tinnitus Handicap Inventory (THI; Newman, Jacobson, & Spitzer, 1996; versão alemã: Kleinjung et al., 2007)
Prazo: 18 meses
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A medida avalia a incapacidade e desvantagem relacionada ao zumbido.
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18 meses
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Questionário MINI-Tinnitus (Mini-TQ; Hiller & Goebel, 2004)
Prazo: 18 meses
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A medida é uma versão curta do Tinnitus Questionnaire (TQ, Goebel & Hiller, 1998), para avaliar o sofrimento psicológico relacionado ao zumbido
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS-D; Zigmond & Snaith, 1983; versão alemã: Herrmann-Lingen, Buss, & Snaith, 2005)
Prazo: 18 meses
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A medida avalia depressão e ansiedade.
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18 meses
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI; Bastien, Vallière, & Morin, 2001; versão alemã: Pillmann, 2004)
Prazo: 18 meses
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A medida avalia a qualidade do sono (duração do sono, qualidade do sono e impacto negativo no funcionamento diário).
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18 meses
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Questionário de Cognições de Zumbido (T-Cog; Hiller & Haerkötter, 2005)
Prazo: 18 meses
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A medida avalia crenças e cognições disfuncionais em relação ao zumbido.
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18 meses
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Questionário de aceitação do zumbido (TAQ; Westin, Hayes e Andersson, 2008; autotraduzido)
Prazo: 18 meses
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A medida avalia a aceitação psicológica do zumbido.
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18 meses
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Índice de sensibilidade à ansiedade - 3 (ASI-3; Taylor et al., 2007; versão alemã: Kemper, Ziegler e Taylor, 2007)
Prazo: 18 meses
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A medida avalia o medo de sensações relacionadas à ansiedade.
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18 meses
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Questionário de Prevenção do Medo (FAQ; medida autodesenvolvida)
Prazo: 18 meses
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A medida avalia as crenças e o comportamento de evitar o medo.
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18 meses
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Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR; Horvath & Greenberg, 1986, 1989; versão alemã: Wilmers et al., 2008)
Prazo: 2 meses
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A medida avalia três aspectos da aliança terapêutica (desenvolvimento de um vínculo afetivo, acordo sobre as tarefas da terapia e acordo sobre os objetivos da terapia).
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2 meses
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Escala de Credibilidade (Devilly & Borkovec, 2000; autotraduzida e adaptada para uma intervenção para zumbido)
Prazo: 6 meses
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A escala avalia a credibilidade do tratamento.
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6 meses
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Escala de expectativa de terapia (autodesenvolvida)
Prazo: linha de base
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A escala avalia a expectativa de terapia.
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linha de base
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Escala de Satisfação da Terapia (autodesenvolvida)
Prazo: semana 10
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A escala avalia a satisfação com o tratamento.
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semana 10
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Questionário de triagem na Web para transtornos mentais comuns (WSQ; Donker, van Straten, Marks e Cuijpers, 2009; versão alemã autotraduzida)
Prazo: 3 meses
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O questionário rastreia transtorno depressivo, abuso/dependência de álcool, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de estresse pós-traumático, fobia social, transtorno do pânico, agorafobia, fobia específica e transtorno obsessivo-compulsivo.
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3 meses
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Big Five Inventory (BFI-10; Rammstedt & John, 2007; versão alemã: Rammstedt & John, 2007)
Prazo: linha de base
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A medida é a versão curta do Big Five Inventory (BFI; John, Donahue, & Kentle, 1991) e avalia os cinco traços de personalidade extroversão, amabilidade, conscienciosidade, neuroticismo e abertura.
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linha de base
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Itens de avaliação do processo (autodesenvolvidos)
Prazo: 18 meses
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10 itens que avaliam intensidade do zumbido, incômodo do zumbido, controle percebido, humor geral, aceitação do zumbido, funcionamento social, evitação comportamental e medo de sons, bem como o uso de métodos aprendidos durante a última semana.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wolfgang Hiller, Ph.D., Johannes Gutenberg University Mainz
- Investigador principal: Maria Kleinstäuber, Ph.D., Johannes Gutenberg University Mainz
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Andersson G, Stromgren T, Strom L, Lyttkens L. Randomized controlled trial of internet-based cognitive behavior therapy for distress associated with tinnitus. Psychosom Med. 2002 Sep-Oct;64(5):810-6. doi: 10.1097/01.psy.0000031577.42041.f8.
- Hiller W, Haerkotter C. Does sound stimulation have additive effects on cognitive-behavioral treatment of chronic tinnitus? Behav Res Ther. 2005 May;43(5):595-612. doi: 10.1016/j.brat.2004.03.012.
- Kaldo V, Cars S, Rahnert M, Larsen HC, Andersson G. Use of a self-help book with weekly therapist contact to reduce tinnitus distress: a randomized controlled trial. J Psychosom Res. 2007 Aug;63(2):195-202. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.04.007.
- Kaldo V, Levin S, Widarsson J, Buhrman M, Larsen HC, Andersson G. Internet versus group cognitive-behavioral treatment of distress associated with tinnitus: a randomized controlled trial. Behav Ther. 2008 Dec;39(4):348-59. doi: 10.1016/j.beth.2007.10.003. Epub 2008 Apr 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MINT-100510
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