만성 이명에 대한 인터넷 기반 자조와 집단 치료의 비교 (MINT)
2014년 4월 1일 업데이트: Maria Kleinstäuber, Johannes Gutenberg University Mainz
만성 이명 치료를 위한 인터넷 기반 자조 훈련과 잘 확립된 외래 집단 치료의 효과 비교: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 만성 이명에 대한 인터넷 기반 자조 훈련의 효과를 잘 확립된 외래 환자 그룹 치료 및 토론 포럼 그룹과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 이명은 심각한 심리적 고통을 초래하고 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다.
인지 행동 치료(CBT)는 이명으로 인한 손상을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
CBT를 제공하는 최근 방법 중 하나는 인터넷 기반 자조 개입입니다.
스웨덴 과학자들이 개발한 만성 이명 환자를 위한 인터넷 중재는 유망한 결과를 보여주었습니다(Andersson et al., 2002; Kaldo et al., 2007; Kaldo et al., 2008).
이 연구의 주요 목적은 만성 이명에 대한 이 인터넷 기반 자조 훈련의 효능을 전통적인 잘 확립된 CBT 그룹 치료 및 무작위 통제 시험의 토론 포럼 그룹과 비교하는 것입니다.
2차 목표는 두 치료의 과정 평가, 치료 성공의 예측 변수 식별, 각 치료의 비용 효율성 평가 및 이명 인지 질문지의 검증입니다(T-Cog; Hiller & Haerkötter, 2005).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, 독일, D-55122
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 최소 6개월 동안 지속되는 만성 이명
- 이비인후과 전문의(ENT)에 의한 이명의 의학적 검사
- Tinnitus Handicap Inventory(THI)에서 18점 이상 또는 Mini-Tinnitus Questionnaire(Mini-TQ)에서 12점 이상
- 현재 이명에 대한 심리 치료를 받고 있지 않음
- 인터넷에 액세스하고 지침을 인쇄할 수 있음
- 인터넷 기반 자조 교육을 읽고 따를 수 있는 충분한 독일어 지식
- 독일 마인츠 대학교 심리학 연구소 외래의 주간 그룹 세션 참석 가능
- 치료 프로그램에 대한 충분한 시간과 동기부여
제외 기준:
- 다른 일반적인 의학적 상태 또는 이과 질환(예: 활동성 메니에르병)으로 인한 이명
- 중증 정신 장애(특히 중증 우울 장애, 자살 성향, 급성 정신병)의 임상 진단
- 치매 또는 기타 중증 기질성 뇌질환의 임상진단
- 물질 관련 중독/남용의 임상 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 기반 셀프 헬프
이 자조 교육은 10주 동안 인터넷을 통해 독점적으로 제공됩니다.
치료는 인지 행동적 접근 방식을 기반으로 하며 이명에 대처하는 데 도움이 되는 전략(예: 적용 이완, 긍정적 이미지, 주의 전환 운동, 인지 재구성, 수면 관리, 집중 관리)이 포함된 18개의 모듈로 구성됩니다.
모든 모듈에는 정보 텍스트, 자세한 연습 지침, 워크시트 및 숙제가 포함되어 있습니다.
각 치료 주간이 끝날 때 참가자와 치료사 간에 이메일 연락이 있습니다.
참가자는 모듈 작업과 문제 발생 여부를 보고합니다.
치료사는 진행 방법에 대한 피드백, 지원 및 권장 사항을 제공합니다.
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이명에 대한 인터넷 기반 자조: 인터넷을 통해 제공, 기간 10주
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실험적: 인지 행동 그룹 치료
이 잘 확립된 인지 행동 그룹 치료는 Hiller와 Haerkötter(2005)에 의해 개발되었으며 90분의 10주 그룹 세션으로 구성됩니다.
엄격하게 수동화된 프로그램에는 만성 이명 환자의 특별한 요구에 초점을 맞춘 다음 구성 요소가 포함됩니다: 교육, 이완 기술, 인지 재구성, 이명 인식을 위한 주의 과정의 역할, 회피 행동 분석, 이명 및 건강 관리 시스템 및 재발 방지.
각 세션에 대해 참가자는 이해를 높이고 새로운 정보를 일상으로 옮기기 위해 서면 자료, 연습 및 숙제를 받습니다.
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이명에 대한 인지 행동 그룹 치료: 주간 그룹 세션 90분, 기간 10주
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활성 비교기: 토론 포럼 그룹
대조군의 참여자들에게는 10주의 대기 시간 후 그룹 치료 또는 인터넷 기반 자가 치료가 제공됩니다.
대기 기간 동안 참가자는 이명 온라인 토론 포럼에 액세스할 수 있습니다.
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10주에 걸친 이명 관련 인터넷 토론 포럼(치료 개입 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 장애 목록(THI; Newman, Jacobson, & Spitzer, 1996; 독일어 버전: Kleinjung et al., 2007)
기간: 18개월
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이 측정은 이명 관련 장애 및 핸디캡을 평가합니다.
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18개월
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MINI-이명 설문지(Mini-TQ; Hiller & Goebel, 2004)
기간: 18개월
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이 측정은 이명 관련 심리적 고통을 평가하기 위한 이명 설문지(TQ, Goebel & Hiller, 1998)의 짧은 버전입니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS-D; Zigmond & Snaith, 1983; 독일어 버전: Herrmann-Lingen, Buss, & Snaith, 2005)
기간: 18개월
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이 측정은 우울증과 불안을 평가합니다.
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18개월
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불면증 심각도 지수(ISI; Bastien, Vallière, & Morin, 2001; 독일어 버전: Pillmann, 2004)
기간: 18개월
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이 측정은 수면의 질(수면 시간, 수면의 질 및 일상 기능에 대한 부정적인 영향)을 평가합니다.
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18개월
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이명 인지 설문지(T-Cog; Hiller & Haerkötter, 2005)
기간: 18개월
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이 측정은 이명에 관한 역기능적 믿음과 인지를 평가합니다.
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18개월
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이명 수락 설문지(TAQ; Westin, Hayes, & Andersson, 2008; 자체 번역)
기간: 18개월
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측정은 이명에 대한 심리적 수용을 평가합니다.
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18개월
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불안 민감도 지수 - 3(ASI-3; Taylor et al., 2007; 독일어판: Kemper, Ziegler, & Taylor, 2007)
기간: 18개월
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이 측정은 불안 관련 감각에 대한 두려움을 평가합니다.
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18개월
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공포 회피 설문지(FAQ; 자체 개발 조치)
기간: 18개월
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이 측정은 공포-회피 신념과 행동을 평가합니다.
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18개월
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Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR; Horvath & Greenberg, 1986, 1989; 독일어 버전: Wilmers et al., 2008)
기간: 2 개월
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이 측정은 치료 동맹의 세 가지 측면(정서적 유대감 발달, 치료 과제에 대한 동의 및 치료 목표에 대한 동의)을 평가합니다.
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2 개월
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신뢰성 척도(Devilly & Borkovec, 2000; 자체 번역 및 이명 중재에 적용됨)
기간: 6 개월
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이 척도는 치료의 신뢰성을 평가합니다.
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6 개월
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치료 기대 척도(자체 개발)
기간: 기준선
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척도는 치료 기대치를 평가합니다.
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기준선
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치료 만족도 척도(자체 개발)
기간: 10주차
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척도는 치료 만족도를 평가합니다.
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10주차
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일반적인 정신 장애에 대한 웹 스크리닝 설문지(WSQ; Donker, van Straten, Marks, & Cuijpers, 2009; 자체 번역 독일어 버전)
기간: 3 개월
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설문지는 우울 장애, 알코올 남용/의존, 범불안 장애, 외상 후 스트레스 장애, 사회 공포증, 공황 장애, 광장 공포증, 특정 공포증 및 강박 장애에 대해 선별합니다.
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3 개월
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Big Five Inventory(BFI-10; Rammstedt & John, 2007; 독일어 버전: Rammstedt & John, 2007)
기간: 기준선
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이 척도는 Big Five Inventory(BFI; John, Donahue, & Kentle, 1991)의 짧은 버전이며 다섯 가지 성격 특성인 외향성, 친화성, 성실성, 신경증 및 개방성을 평가합니다.
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기준선
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프로세스 평가 항목(자체 개발)
기간: 18개월
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이명의 크기, 이명 성가심, 인식된 통제력, 일반적인 기분, 이명 수용, 사회적 기능, 행동 회피 및 소리에 대한 두려움, 그리고 지난 주 동안 배운 방법의 사용을 평가하는 10개 항목.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wolfgang Hiller, Ph.D., Johannes Gutenberg University Mainz
- 수석 연구원: Maria Kleinstäuber, Ph.D., Johannes Gutenberg University Mainz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Andersson G, Stromgren T, Strom L, Lyttkens L. Randomized controlled trial of internet-based cognitive behavior therapy for distress associated with tinnitus. Psychosom Med. 2002 Sep-Oct;64(5):810-6. doi: 10.1097/01.psy.0000031577.42041.f8.
- Hiller W, Haerkotter C. Does sound stimulation have additive effects on cognitive-behavioral treatment of chronic tinnitus? Behav Res Ther. 2005 May;43(5):595-612. doi: 10.1016/j.brat.2004.03.012.
- Kaldo V, Cars S, Rahnert M, Larsen HC, Andersson G. Use of a self-help book with weekly therapist contact to reduce tinnitus distress: a randomized controlled trial. J Psychosom Res. 2007 Aug;63(2):195-202. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.04.007.
- Kaldo V, Levin S, Widarsson J, Buhrman M, Larsen HC, Andersson G. Internet versus group cognitive-behavioral treatment of distress associated with tinnitus: a randomized controlled trial. Behav Ther. 2008 Dec;39(4):348-59. doi: 10.1016/j.beth.2007.10.003. Epub 2008 Apr 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .