- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01208740
Metformin in Patients With PCOS and Predictors of Poor Ovarian Response Ongoing In-vitro Fertilization
Effects of Metformin on the Ovarian Response to Gonadotropins for in Vitro Fertilization Treatment in Patients With Polycystic Ovary Syndrome and Predictors of Poor Ovarian Response
Metformin should be administered with caution and could be potentially dangerous in infertile patients with PCOS who show a poor ovarian response and are undergoing gonadotropin-based ovarian stimulation. However, data that address this point are totally lacking.
On the basis of these considerations, the aim of the current clinical trial was to test the hypothesis that metformin reduces the ovarian response in infertile patients with PCOS who have a potentially poor ovarian response and who undergo gonadotropin stimulation for IVF cycles.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Pugliese" Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- PCOS
- Prognosis for poor response
- Infertility
Exclusion Criteria:
- Male factor infertility
- Tubal infertility
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Metformin
Metformin pre-treatment and co-administration
|
500 mg three times daily
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo pre-treatment and co-administration
|
1 pill three times daily
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rate of cancellation due to low ovarian response
Aikaikkuna: one month
|
Number of cancelled cycles/total cycles
|
one month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Stimuloinnin pituus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Gonadotropiinien annos
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Ovulaationopeus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
raskausaste
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Live-birth rate
Aikaikkuna: nine months
|
nine months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fulvio Zullo, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, University "Magna Graecia" of Catanzaro
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .