- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01208740
Metformin in Patients With PCOS and Predictors of Poor Ovarian Response Ongoing In-vitro Fertilization
Effects of Metformin on the Ovarian Response to Gonadotropins for in Vitro Fertilization Treatment in Patients With Polycystic Ovary Syndrome and Predictors of Poor Ovarian Response
Metformin should be administered with caution and could be potentially dangerous in infertile patients with PCOS who show a poor ovarian response and are undergoing gonadotropin-based ovarian stimulation. However, data that address this point are totally lacking.
On the basis of these considerations, the aim of the current clinical trial was to test the hypothesis that metformin reduces the ovarian response in infertile patients with PCOS who have a potentially poor ovarian response and who undergo gonadotropin stimulation for IVF cycles.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Catanzaro, 이탈리아, 88100
- Pugliese" Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- PCOS
- Prognosis for poor response
- Infertility
Exclusion Criteria:
- Male factor infertility
- Tubal infertility
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Metformin
Metformin pre-treatment and co-administration
|
500 mg three times daily
|
위약 비교기: Placebo
Placebo pre-treatment and co-administration
|
1 pill three times daily
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Rate of cancellation due to low ovarian response
기간: one month
|
Number of cancelled cycles/total cycles
|
one month
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
자극 길이
기간: 한달
|
한달
|
성선 자극 호르몬 복용량
기간: 한달
|
한달
|
배란율
기간: 한달
|
한달
|
임신율
기간: 한달
|
한달
|
부작용
기간: 한달
|
한달
|
Live-birth rate
기간: nine months
|
nine months
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Fulvio Zullo, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, University "Magna Graecia" of Catanzaro
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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