Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metformin in Patients With PCOS and Predictors of Poor Ovarian Response Ongoing In-vitro Fertilization

23 maj 2011 uppdaterad av: University Magna Graecia

Effects of Metformin on the Ovarian Response to Gonadotropins for in Vitro Fertilization Treatment in Patients With Polycystic Ovary Syndrome and Predictors of Poor Ovarian Response

Metformin should be administered with caution and could be potentially dangerous in infertile patients with PCOS who show a poor ovarian response and are undergoing gonadotropin-based ovarian stimulation. However, data that address this point are totally lacking.

On the basis of these considerations, the aim of the current clinical trial was to test the hypothesis that metformin reduces the ovarian response in infertile patients with PCOS who have a potentially poor ovarian response and who undergo gonadotropin stimulation for IVF cycles.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primary infertile patients with PCOS older than 35 years and/or with a basal follicle-stimulating hormone (FSH) level higher than 10 IU/L who were scheduled for IVF cycles were enrolled in the study protocol.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Pugliese" Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • PCOS
  • Prognosis for poor response
  • Infertility

Exclusion Criteria:

  • Male factor infertility
  • Tubal infertility

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metformin
Metformin pre-treatment and co-administration
Läkemedel: Metformin
500 mg three times daily
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo pre-treatment and co-administration
Läkemedel: Placebo
1 pill three times daily

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rate of cancellation due to low ovarian response
Tidsram: one month
Number of cancelled cycles/total cycles
one month

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stimuleringslängd
Tidsram: en månad
en månad
Dos av gonadotropiner
Tidsram: en månad
en månad
Ägglossningshastighet
Tidsram: en månad
en månad
graviditetsfrekvens
Tidsram: en månad
en månad
Skadliga effekter
Tidsram: en månad
en månad
Live-birth rate
Tidsram: nine months
nine months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Magna Graecia

Utredare

  • Studiestol: Fulvio Zullo, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, University "Magna Graecia" of Catanzaro

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2010

Första postat (Uppskatta)

24 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02/2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metformin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera