- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01219270
Radiokontrastiaineiden aiheuttama hyponatremia
keskiviikko 13. lokakuuta 2010 päivittänyt: Gachon University Gil Medical Center
Radiokontrastiaineiden aiheuttama hyponatremia perkutaanisen sepelvaltimon intervention jälkeen: Havaintotutkimus
Varjoaineiden osmolaliteetti voi johtaa translokaatioon hyponatremiaan perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Radiovarjoaineet perkutaanisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen voivat johtaa plasman lisääntyneeseen osmolariaan, mikä johtaa translokaatioon hyponatremiaan.
Tutkija tutkii hyponatremian esiintyvyyden perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen ja arvioi hyponatremiaan liittyvän taustalla olevan mekanismin, mukaan lukien translokaatio hyponatremia tai osmoottinen natriurees.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Gachon University Gil Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wookyung Chung, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-32-460-3431
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat varjoainetta perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat varjoainetta perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat herkkiä varjoaineille.
- Maksakirroosi
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- SIADH
- Potilaat, jotka saavat IVIG:tä tai mannitolia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
GFR >= 60
MDRD eGFR 60 tai enemmän
|
|
GFR <60
MDRD eGFR 60:n alla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varjoaineiden aiheuttama translokaatio hyponatremia
Aikaikkuna: 1.10.2010-28.2.2011
|
Tutkija arvioi, kuinka usein translokaatio hyponatremia voi kehittyä perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen.
|
1.10.2010-28.2.2011
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Translokationaalisen hyponatremian esiintyvyys vaikuttaa munuaisten toimintaan.
Aikaikkuna: 1.10.2010-28.2.2011
|
Heikentynyt munuaisten toiminta ja virtsan eritys edistävät varjoaineiden aiheuttaman translokationaalisen hyponatremian kehittymistä.
|
1.10.2010-28.2.2011
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sejoong Kim, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hyponatremia-GUGH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .