- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01219270
Durch Röntgenkontrastmittel induzierte Hyponatriämie
Durch Röntgenkontrastmittel induzierte Hyponatriämie nach perkutaner Koronarintervention: Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Röntgenkontrastmittel können nach einer perkutanen Koronarintervention zu einer erhöhten Osmolalität des Plasmas führen, was zu einer translokalen Hyponatriämie führt.
Der Prüfer wird die Inzidenz von Hyponatriämie nach einer perkutanen Koronarintervention untersuchen und den zugrunde liegenden Mechanismus im Zusammenhang mit Hyponatriämie einschließlich translokaler Hyponatriämie oder osmotischer Natriurese bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Incheon, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Gachon University Gil Hospital
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Kontakt:
- Wookyung Chung, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-32-460-3431
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die während einer perkutanen Koronarintervention Kontrastmittel erhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die empfindlich auf Kontrastmittel reagieren.
- Leberzirrhose
- Hypothyreose
- SIADH
- Patienten, die IVIG oder Mannitol erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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GFR >= 60
MDRD eGFR 60 oder mehr
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GFR <60
Unter MDRD eGFR 60
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von durch Kontrastmittel induzierter translokaler Hyponatriämie
Zeitfenster: 01.10.2010-28.02.2011
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Der Prüfer wird bewerten, wie oft sich nach einer perkutanen Koronarintervention eine translokative Hyponatriämie entwickeln kann.
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01.10.2010-28.02.2011
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Nierenfunktion wird durch das Auftreten einer translokalen Hyponatriämie beeinträchtigt.
Zeitfenster: 01.10.2010-28.02.2011
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Eine verminderte Nierenfunktion und Urinausscheidung tragen zur Entwicklung einer durch Kontrastmittel induzierten translokativen Hyponatriämie bei.
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01.10.2010-28.02.2011
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sejoong Kim, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hyponatremia-GUGH
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