- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01219270
Hyponatremie indukovaná radiokontrastními médii
13. října 2010 aktualizováno: Gachon University Gil Medical Center
Hyponatremie indukovaná radiokontrastními médii po perkutánní koronární intervenci: Observační studie
Osmolalita kontrastních látek může po perkutánní koronární intervenci vést k translokační hyponatrémii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Radiokontrastní média po perkutánní koronární intervenci mohou vést ke zvýšení osmolárie plazmy, což má za následek translokační hyponatrémii.
Zkoušející bude zkoumat výskyt hyponatremie po perkutánní koronární intervenci a zhodnotí základní mechanismus související s hyponatrémií včetně translokační hyponatremie nebo osmotické natriurézy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Incheon, Korejská republika
- Nábor
- Gachon University Gil Hospital
-
Kontakt:
- Wookyung Chung, MD, PhD
- Telefonní číslo: +82-32-460-3431
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří dostávají kontrastní látky během perkutánní koronární intervence
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří dostávají kontrastní látky během perkutánní koronární intervence
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s citlivostí na kontrastní látky.
- Cirhóza jater
- Hypotyreóza
- SIADH
- Pacienti, kteří dostávají IVIG nebo mannitol.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
GFR >= 60
MDRD eGFR 60 nebo více
|
GFR <60
Podle MDRD eGFR 60
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt translokační hyponatremie vyvolané kontrastními látkami
Časové okno: 01/10/2010-28/02/2011
|
Zkoušející zhodnotí, jak často se může vyvinout translokační hyponatremie po perkutánní koronární intervenci.
|
01/10/2010-28/02/2011
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Renální funkce je ovlivněna výskytem translokační hyponatremie.
Časové okno: 01/10/2010-28/02/2011
|
Snížená funkce ledvin a produkce moči přispívají k rozvoji translokační hyponatremie vyvolané kontrastními látkami.
|
01/10/2010-28/02/2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sejoong Kim, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hyponatremia-GUGH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Perkutánní koronární intervence
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zápis na pozvánkuMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Duke UniversityDokončenoSelf-management Intervention (SM-AET) | Všeobecná zdravotní výchovaSpojené státy
-
The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong KongNáborStrach z progrese rakoviny | Intervence založená na metakognici | Podpůrně-expresivní Based Intervention | Psychoonkologie | Pokročilá nebo metastatická rakovinaHongkong