- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01219270
Iponatremia indotta da mezzo di contrasto radioattivo
Iponatremia indotta da mezzi di contrasto radio dopo intervento coronarico percutaneo: studio osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il mezzo di contrasto radioattivo dopo intervento coronarico percutaneo può portare ad un aumento dell'osmolalità del plasma, che si traduce in iponatriemia translocazionale.
Lo sperimentatore esaminerà l'incidenza dell'iponatriemia dopo l'intervento coronarico percutaneo e valuterà il meccanismo sottostante correlato all'iponatriemia, inclusa l'iponatriemia translocazionale o la natriuresi osmotica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Incheon, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Gachon University Gil Hospital
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Contatto:
- Wookyung Chung, MD, PhD
- Numero di telefono: +82-32-460-3431
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che ricevono mezzi di contrasto durante l'intervento coronarico percutaneo
Criteri di esclusione:
- Pazienti sensibili ai mezzi di contrasto.
- Cirrosi epatica
- Ipotiroidismo
- SIADH
- Pazienti che ricevono IVIG o mannitolo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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VFG >= 60
MDRD eGFR 60 o superiore
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VFG <60
Sotto MDRD eGFR 60
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di iponatriemia traslocazionale indotta da mezzi di contrasto
Lasso di tempo: 01/10/2010-28/02/2011
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L'investigatore valuterà la frequenza con cui l'iponatriemia translocazionale può svilupparsi dopo l'intervento coronarico percutaneo.
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01/10/2010-28/02/2011
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La funzione renale è influenzata dall'incidenza di iponatriemia translocazionale.
Lasso di tempo: 01/10/2010-28/02/2011
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La ridotta funzionalità renale e la ridotta produzione di urina contribuiscono allo sviluppo dell'iponatriemia translocazionale indotta dai mezzi di contrasto.
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01/10/2010-28/02/2011
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sejoong Kim, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hyponatremia-GUGH
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