Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonin kerta-annos suun kautta verrattuna viiden päivän prednisonihoitoon aikuisten astmassa

tiistai 5. tammikuuta 2016 päivittänyt: Matthew Rehrer, Alameda County Medical Center

Satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu koe deksametasonin kerta-annoksesta oraalista prednisonia viiteen päivään akuutissa lievästä kohtalaiseen aikuisten astmaan

Tässä tutkimuksessa pyritään vertaamaan yhden oraalisen deksametasonin annoksen tehoa 5 päivän oraaliseen prednisoniin lievien tai keskivaikeiden astman pahenemisvaiheiden hoidossa uusiutumisen estämiseksi suunnittelemattomalla paluukäynnillä terveydenhuollon ammattilaisen luona astman lisähoitoa varten 14 päivän sisällä. Tutkijat olettavat, että nämä kaksi hoitoa ovat yhtä tehokkaita uusiutumisen ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Deksametasoni ja prednisoni ovat molemmat systeemisiä kortikosteroideja. Tutkimuksessa verrataan yksittäistä oraalista deksametasoniannosta 5 päivän oraaliseen prednisoniin astman hoidossa. Suun kautta otettavia kortikosteroideja määrätään yleensä astman pahenemisen jälkeen, koska on osoitettu, että nämä lääkkeet estävät uusiutumisen.

Suun kautta otettava prednisoni on yleisin astman uusiutumisen ehkäisyyn määrätty kortikosteroidi. Puoliintumisaika on noin 4 tuntia ja se on tyypillisesti määrätty vähintään 5 päiväksi.

Tutkimuksessa arvioidaan yhden deksmetasoniannoksen tehoa. Lääkkeen tehon on osoitettu olevan pidempivaikutteinen ja jopa 72 tuntia. Yksittäinen annos poistaisi tarpeen vaatia reseptiä lääkkeelle, kuten prednisonille, toivottavasti parantamaan hoitomyöntyvyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

376

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94602
        • Alameda County Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-55 vuotta
  • Astman historia
  • Vaatii > 1 albuteroli-sumuttimen
  • Kelvollinen puhelinnumero

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyy osallistumisesta
  • Aiempi allerginen reaktio kortikosteroideille
  • Suun kautta otettavien steroidien käyttö viimeisen 2 viikon aikana
  • Raskaana
  • Aiempi keuhkoahtaumatauti, keuhkofibroosi, kystinen fibroosi tai muu krooninen keuhkosairaus
  • HIV:n historia
  • CHF:n historia
  • Diabetes mellituksen historia
  • Aktiivinen vesirokko (varicella) tai vyöruusu (herpes zoster)
  • Aktiivinen TB
  • Vaatii pääsyn sairaalaan
  • Vaatii välitöntä hengitystietoimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksametasoni
Kerta-annos deksametasonia 12 mg PO ja 4 päivän lumekapseleita
Lääke: Deksametasoni
Deksametasoni 12 mg kerta-annos x 1 plasebo 1 kapseli 4 päivän ajan
Muut nimet:
  • Decadron
Active Comparator: Prednisoni
Prednisone 60mg PO kapselit 5 päivän ajan
Lääke: Prednisoni
Prednisoni 60mg PO q vuorokaudessa 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Glukokortikoidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahenevan astman uusiutuminen 14 päivän sisällä ED-käynnistä
Aikaikkuna: 14-17 päivää
Relapsi määritellään suunnittelemattomaksi käynniksi lääkärin käyntiin astman pahenemisen vuoksi 14 päivän sisällä astman ED-käynnistä
14-17 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 14 päivää
Tutkimuslääkkeiden valmistuminen
14 päivää
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 14 päivää
Arvioi, onko tutkimuslääkkeillä sivuvaikutuksia
14 päivää
Oireet jatkuvat tai paranevat
Aikaikkuna: 14-21 päivää
Arvio pelastusinhalaattorin nykyisestä käytöstä ja oireista, kuten hengityksen vinkuminen, yskä, hengenahdistus ja vaikeudet päivittäisessä elämässä
14-21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alameda County Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Barry Simon, MD, Alameda County Medica Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB10-08103G

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa