Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojedyncza doustna dawka deksametazonu w porównaniu z pięciodniowym podawaniem prednizonu w astmie u dorosłych

5 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Matthew Rehrer, Alameda County Medical Center

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba pojedynczej dawki doustnej deksametazonu w porównaniu z pięciodniowym doustnym prednizonem w ostrej łagodnej do umiarkowanej astmie dorosłych

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności pojedynczej dawki doustnego deksametazonu z 5-dniowym doustnym prednizonem w leczeniu łagodnych do umiarkowanych zaostrzeń astmy w celu zapobiegania nawrotom z nieplanowaną wizytą ponowną u pracownika służby zdrowia w celu dodatkowego leczenia astmy w ciągu 14 dni. Badacze stawiają hipotezę, że obie metody leczenia będą równie skuteczne w zapobieganiu nawrotom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Deksametazon i prednizon są ogólnoustrojowymi kortykosteroidami. Badanie porównuje pojedynczą doustną dawkę deksametazonu z 5-dniowym doustnym prednizonem w leczeniu astmy. Doustne kortykosteroidy są często przepisywane po zaostrzeniu astmy, ponieważ wykazano, że leki te zapobiegają nawrotom.

Doustny prednizon jest najczęściej przepisywanym kortykosteroidem w celu zapobiegania nawrotom astmy. Okres półtrwania wynosi około 4 godzin i jest zwykle przepisywany na co najmniej 5 dni.

Badanie ocenia skuteczność pojedynczej dawki deksmetazonu. Wykazano, że skuteczność leku jest dłuższa i trwa do 72 godzin. Pojedyncza dawka wyeliminowałaby potrzebę recepty na lek taki jak prednizon, aby, miejmy nadzieję, poprawić przestrzeganie zaleceń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

376

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94602
        • Alameda County Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-55 lat
  • Historia astmy
  • Wymaga > 1 nebulizatora albuterolu
  • Ważny numer telefonu

Kryteria wyłączenia:

  • odmawia udziału
  • Przebyta reakcja alergiczna na kortykosteroidy
  • Stosowanie sterydów doustnych w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • W ciąży
  • Historia POChP, zwłóknienia płuc, mukowiscydozy lub innej przewlekłej choroby płuc
  • Historia HIV
  • Historia CHF
  • Historia cukrzycy
  • Aktywna ospa wietrzna (ospa wietrzna) lub półpasiec (herpes zoster)
  • Aktywna gruźlica
  • Wymaga przyjęcia do szpitala
  • Wymaga natychmiastowej interwencji w drogach oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Deksametazon
Pojedyncza dawka deksametazonu 12 mg PO i 4 dni kapsułek placebo
Lek: Deksametazon
Deksametazon 12mg PO pojedyncza dawka x 1 Placebo 1 kapsułka PO przez 4 dni
Inne nazwy:
  • Dekadron
Aktywny komparator: Prednizon
Prednizon 60 mg kapsułki PO przez 5 dni
Lek: Prednizon
Prednizon 60 mg PO q dziennie przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Glukokortykoid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót z powodu pogorszenia astmy w ciągu 14 dni od wizyty na SOR
Ramy czasowe: 14-17 dni
Nawrót zostanie zdefiniowany jako nieplanowana wizyta u lekarza z powodu pogorszenia astmy w ciągu 14 dni po wizycie na SOR z powodu astmy
14-17 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność
Ramy czasowe: 14 dni
Zakończenie badania leków
14 dni
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 14 dni
Oceń, czy występują jakiekolwiek skutki uboczne badanych leków
14 dni
Utrzymywanie się objawów lub poprawa
Ramy czasowe: 14-21 dni
Ocena aktualnego użycia inhalatora ratunkowego i objawów, takich jak świszczący oddech, kaszel, duszność i trudności w wykonywaniu codziennych czynności
14-21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alameda County Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Barry Simon, MD, Alameda County Medica Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB10-08103G

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj